Nazaren 1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Xylometazolinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Weifa AS

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazoline hydrochloride

Dosering :

1 mg/ ml

Legemiddelform:

Nesespray, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast med dosepumpe 10 ml

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-08-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
NAZAREN NESESPRAY, OPPL
淡
SNINGXYLOMETAZOLIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet.
Bruk alltid dette legemidlet n
淡
yaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller
apotek har fortalt deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r p
奪
apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r
奪
d.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger, som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nazaren er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Nazaren
3.
Hvordan du bruker Nazaren
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nazaren
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Nazaren er og hva det brukes mot
Nazaren virker p
奪
blod
奪
rene i nesen slik at disse trekker seg sammen og letter luftpassasjen.
Nazaren brukes lokalt i nesen for
奪
lette luftpassasjen ved tett nese ved forkj
淡
lelse. Legen kan ogs
奪
forskrive Nazaren ved bihulebetennelse og akutt mellom
淡
rebetennelse.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Nazaren
Bruk ikke Nazaren
•
dersom du er allergisk overfor xylometazolin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet.
•
til barn under 2
奪
r.
•
ved noen typer operasjoner. Husk
奪
sp
淡
rre legen om det.
•
ved andre typer betennelsetilstander i hud og slimhinner i nesehulen
enn forkj
淡
lelse og lignende,
og ved skorpedannelser (rhinitis sicca).
•
ved en bestemt type glaukom (gr
淡
nn st
脱
r).
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du bruker Nazaren.
•
Nazaren b
淡
r ikke brukes i mer enn 5 sammenhengende dager hos barn og 10
sammenhengende
dager hos voksne. Bruk over lengre tid kan f
淡
re ti

Preparatomtale

Side 1(5)
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nazaren 0,5 mg/ml nesespray, oppløsning
Nazaren 1 mg/ml nesespray, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
Xylometazolinhydroklorid 0,5 mg/ml
Xylometazolinhydroklorid 1,0 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til drenasje ved akutt rhinitt, sinusitt og akutt otitt.
For pakning unntatt fra reseptplikt: Til behandling av tett nese ved
forkjølelse.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Voksne og barn over 10 år: _
Spray 1,0 mg/ml:_ _En spray (140 mikrogram) i hvert nesebor ikke mer
enn 3 ganger i døgnet.
Doseringsintervallet bør ikke være kortere enn 6 timer. Bør ikke
brukes i mer enn 10
sammenhengende dager (se pkt. 4.4). Styrken 1 mg/ml bør ikke brukes
til barn under 10 år.
_Barn 2-10 år: _
Spray 0,5 mg/ml: En spray (35 mikrogram) i hvert nesebor ikke mer enn
3 ganger i døgnet, med
minst 8 timer mellom hver dose. Bør ikke brukes i mer enn 5
sammenhengende dager (se pkt.
4.4).
Styrken 0,5 mg/ml skal ikke brukes til barn under 2 år (se pkt. 4.3).
_ _
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Behandling av barn under 2 år (se pkt. 4.2). Som for andre
vasokonstriktorer skal ikke
xylometazolin brukes ved trans-sphenoidal hypofyseektomi eller
operasjoner som eksponerer
dura mater. Inflammasjonstilstander i hud og slimhinner i nesehulen og
ved skorpedannelser
(rhinitis sicca).
Trang kammervinkel-glaukom.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Side 2(5)
Kjent overfølsomhet for sympatomimetika. Bør ikke brukes mer enn 5
sammenhengende dager
hos barn og 10 sammenhengende dager hos voksne for å unngå
medikamentell rhinitt
(”rebound” effekt). Den anbefalte dosen må ikke overskrides. Ved
uriktig bruk og høy dosering
kan absorpsjon av xylometazolin gi systemisk effekt, særlig hos barn
(se pkt. 4.9).
Forsiktighet ved hypertensjon, kardiovaskulær sykdo