Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BENZYLPENICILLINE NATRIUM;
Sandoz B.V.
J01CE01
BENZYLPENICILLIN SODIUM;
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Benzylpenicillin
Hulpstoffen:
Sandoz B.V. Page 1/15 Natriumbenzylpenicilline Sandoz ® 1.000.000, 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie RVG 121325//120400, 121326//120402 1313-V1.1 1.3.1.3 Bijsluiter Juni 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NATRIUMBENZYLPENICILLINE SANDOZ ® 1.000.000, 10.000.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE natriumbenzylpenicilline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Natriumbenzylpenicilline Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NATRIUMBENZYLPENICILLINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Natriumbenzylpenicilline Sandoz is een bacteriedodend geneesmiddel (antibioticum) dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde infectieziekten. Dit middel is geschikt voor de behandeling van volwassenen, adolescenten, kinderen, pasgeboren zuigelingen en te vroeg geboren zuigelingen. Natriumbenzylpenicilline Sandoz wordt gebruikt voor de volgende infecties: bloedvergiftiging (septikemie) huid- en wondinfecties difterie (een acute infectieziekte van de bovenste luchtwegen) longontsteking ophoping van pus in lichaamsholtes (empyeem) erysipelas (acute infectieziekte van de huid) ontsteking van het weefsel aan de binne Les hele dokumentet
Sandoz B.V. Page 1/22 Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000, 1.000.000, 5.000.000, 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie RVG 120396, 120400, 120401, 120402 1311-V1 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics April 2017 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Natriumbenzylpenicilline Sandoz 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Natriumbenzylpenicilline Sandoz 5.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Natriumbenzylpenicilline Sandoz 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Eén flacon bevat 500.000 IE (equivalent aan ongeveer 0,3 g) benzylpenicilline als natriumzout (= 0,84 mmol of 19,3 mg natrium). Natriumbenzylpenicilline Sandoz 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Eén flacon bevat 1.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 0,6 g) benzylpenicilline als natriumzout (= 1,68 mmol of 38,6 mg natrium). Natriumbenzylpenicilline Sandoz 5.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Eén flacon bevat 5.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 3 g) benzylpenicilline als natriumzout (= 8,42 mmol of 193 mg natrium). Natriumbenzylpenicilline Sandoz 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Eén flacon bevat 10.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 6 g) benzylpenicilline als natriumzout (= 16,84 mmol of 386 mg natrium). 3. FARMACEUTISCHE VORM Wit tot witachtig poeder voor oplossing voor injectie of infusie pH-waarde na reconstitutie: 5,5-7,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Natriumbenzylpenicilline Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen, adolescenten, kinderen, pasgeboren zuigelingen en te vroeg geboren zuigelingen, als gevolg van penicillinegevoelige pathogenen (zie rubriek 5.1): septikemie huid- en wondinf Les hele dokumentet