Natrijev alendronat Accord 70 mg tablete

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

alendronska kislina

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

alendronska acid

Legemiddelform:

tableta

Sammensetning:

alendronska kislina 70 mg / 1 tableta

Administreringsrute:

Peroralna uporaba

Enheter i pakken:

škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu)

Resept typen:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapeutisk gruppe:

alendronska kislina

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2017-09-26

Informasjon til brukeren

JAZMP- IB/015/G, IB/017- 30.01.2013
NAVODILA ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA
NATRIJEV ALENDRONAT ACCORD 70 MG TABLETE
ALENDRONSKA KISLINA
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo
znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu,
o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Natrijev alendronat Accord tablete in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Natrijev alendronat
Accord tablete
3. Kako jemati zdravilo Natrijev alendronat Accord tablete
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Natrijev alendronat Accord tablete
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV ALENDRONAT ACCORD TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Alendronska kislina spada v skupino nehormonskih zdravil, imenovanih
bisfosfonati. Alendronska kislina preprečuje
izgubo kostne mase, ki se pojavlja pri ženskah po končani menopavzi,
in pomaga pri obnavljanju kosti. Alendronska
kislina zmanjšuje tveganje za zlome hrbtenice in kolkov.
KAKO JEMATI ZDRAVILO NATRIJEV ALENDRONAT ACCORD TABLETE
Zdravnik vam je predpisal tablete alendronske kisline, ker imate
bolezen imenovano osteoporoza.
Osteoporoza je tanjšanje in oslabitev kosti. Pogosta je pri ženskah
po menopavzi. V menopavzi jajčniki prenehajo
proizvajati ženski hormon estrogen, ki pomaga ohranjati zdravo
žensko okostje. Posledica tega je izguba kostne mase in
kosti postanejo šibkejše. Nevarnost osteoporoze je tem večja,
kolikor hitreje se pri ženski pojavi menopavza. V zgodnjem
stadiju običajno ni simptomov osteoporoze. Če je ne zdravimo, se
lahko pojavijo zlomi (zlomljene kosti). Čeprav zlome
običajno spremljajo bolečine, lahko zlomi kosti hr

Preparatomtale

JAZMP- IB/015/G, IB/017- 30.01.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Natrijev alendronat Accord 70 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline (v obliki natrijevega
alendronata).
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 272,07 mg brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela do sivkasto bela, ovalna, bikonveksna tableta, ki ima na eni
strani vtisnjeno oznako »AHI«, in gladka na drugi
strani.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje pomenopavzne osteoporoze. Alendronska kislina zmanjšuje
tveganje za zlome vretenc in kolkov.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni odmerek je ena tableta 70 mg enkrat na teden.
_ _
_Za zadostno absorpcijo alendronske kisline: _
Tableto alendronske kisline morate vzeti le z navadno vodo najmanj 30
minut pred zaužitjem prvega obroka hrane,
pijače ali drugih zdravil v tem dnevu. Druge pijače (vključno z
mineralno vodo), hrana in nekatera zdravila,
utegnejo zmanjšati absorpcijo alendronske kisline (glejte poglavje
4.5).
Za hiter prehod v želodec in s tem za zmanjšanje tveganja za lokalno
draženje in draženja požiralnika oziroma
neželene učinke (glejte poglavje 4.4.):

Tablete alendronske kisline je treba poglotniti cele takoj zjutraj po
vstajanju, s polnim kozarcem vode (ne manj
kot 200 ml ali 7 tekočinskih unč).

Bolniki ne smejo tablet žvečiti, drobiti ali pustiti, da se
raztopijo v ustih, ker obstaja tveganje za nastanek razjede
v ustih ali žrelu.

Bolniki ne smejo leči, dokler ne zaužijejo prvega dnevnega obroka
hrane, kar pa ne sme biti prej kot 30 minut po
zaužitju tablete.

Bolniki ne smejo leči še vsaj 30 minut po zaužitju alendronske
kisline.

Tablet alendronske kisline se ne sme vzeti pred spanjem ali pred
jutranjim vstajanjem.
Če je s hrano vnešena količina kalcija in vitamina D nezadostna,
morajo bolniki prejemati dodatni kalcij in vitamin
D (glejte poglavje 4.4).
_Uporaba pri star