NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

calcium élément 600 mg sous forme de : carbonate de calcium 1500 mg; cholécalciférol 400 UI

Tilgjengelig fra:

ITALFARMACO SpA

ATC-kode:

A12AX

INN (International Name):

calcium élément 600 mg sous forme de : carbonate de calcium 1500 mg; cholécalciférol 400 UI

Dosering :

600 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > calcium élément 600 mg sous forme de : carbonate de calcium 1500 mg > cholécalciférol 400 UI

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

flacon(s) polyéthylène de 12 comprimé(s)

Terapeutisk område:

Calcium

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A12AXNATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher contient deux principes actifs, le carbonate de calcium et le cholécalciférol (vitamine D3). Le calcium et la vitamine D3 sont présents dans l’alimentation et la vitamine D est également fabriquée dans la peau après une exposition au soleil. Les comprimés à mâcher de NATECAL VITAMINE D3 peuvent être prescrits par un médecin pour traiter et prévenir une carence vitamino-calcique.NATECAL VITAMINE D3 est utilisé : pour traiter les déficits vitamino-calciques chez les personnes âgées, en association aux traitements de l’ostéoporose lorsque les taux de calcium et de vitamine D sont trop bas, ou s’il y a le risque qu’ils soient bas.

Produkt oppsummering:

380 419-9 ou 34009 380 419 9 6 - flacon(s) polyéthylène de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 420-7 ou 34009 380 420 7 8 - flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2017;

Autorisasjon status:

Archivée le 31/12/2020

Autorisasjon dato:

2007-07-05

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2019
Dénomination du médicament
NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400UI, comprimé à mâcher
Calcium + cholécalciférol (vitamine D3)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NATECAL VITAMINE D
3
600 mg/400UI, comprimé à mâcher et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NATECAL VITAMINE D
3
600 mg/400UI, comprimé à mâcher?
3. Comment prendre NATECAL VITAMINE D
3
600 mg/400UI, comprimé à mâcher?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NATECAL VITAMINE D
3
600 mg/400UI, comprimé à mâcher?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NATECAL VITAMINE D3 600 mg /400UI, comprimé à
mâcher ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A12AX
NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher contient
deux principes actifs, le carbonate de calcium et le
cholécalciférol (vitamine D3). Le calcium et la vitamine D3 sont
présents dans l’alimentation et la vitamine D est également
fabriquée dans la peau après une exposition au soleil. Les
comprimés à mâcher de NATECAL VITAMINE D3 peuvent être
prescrits par un médecin pour traiter

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NATECAL Vitamine D3 600 mg / 400 U.I., comprimé à mâcher
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcium................................................................................................................................
600 mg
Sous forme de carbonate de
calcium...................................................................................
1500 mg
Cholécalciférol (vitamine
D3)...................................................................................................
400 UI
Equivalent…………………………………………………………………………………………….à
0,01 mg
Pour un comprimé à mâcher
Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), aspartam (E951),
lactose, huile de soja, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à mâcher.
Le comprimé à mâcher est de forme ronde aux bords biseautés, de
couleur blanche à blanc cassé, avec l’inscription « D »
sur un côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés ;
·
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de
l’ostéoporose, chez les patients dont les carences sont
diagnostiquées ou qui sont à haut risque de carence vitamino
D-calcique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte et la personne âgée :
Un comprimé deux fois par jour (par ex. un comprimé le matin et un
comprimé le soir). Une diminution de la dose doit être
envisagée en fonction des taux observés dans le cadre de la
surveillance du calcium, comme indiqué aux rubriques 4.4 et
4.5.
Les comprimés peuvent être mâchés ou sucés et ne doivent pas
être avalés en entier.
Les comprimés doivent être pris de préférence après le repas.
Posologie chez la femme enceinte :
Un comprimé par jour (voir rubrique 4.6).
Posologie en cas d'insuffisan