NAT-LEVETIRACETAM Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Lévétiracétam

Tilgjengelig fra:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

LEVETIRACETAM

Dosering :

250MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Lévétiracétam 250MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

120

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148843001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2015-06-26

Preparatomtale

_ _
_NAT-LEVETIRACETAM (Comprimés de lévétiracétam USP) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
NAT-LEVETIRACETAM
Comprim
és de Lévétiracétam
Comprimés pelliculés à 250 mg, à 500 mg et à 750 mg
lévétiracétam, Orale
USP
Antiépileptique
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200
Mississauga, Ontario
L5N 1P7
Numéro de contrôle de la présentation : 280550
Date d’approbation initiale
:
le 26 juin 2015
Date de révision
:
le
29
novembre
2023
_ _
_NAT-LEVETIRACETAM (Comprimés de lévétiracétam USP) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux
11/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions mentale et psychique
11/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques.........................................................