Land: Island
Språk: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Mometasonum fúróat
N.V. Organon*
R01AD09
Mometasonum
50 míkróg/skammt
Nefúði, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
379158 Glas V0677
Markaðsleyfi útgefið
1998-03-24
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NASONEX 50 MÍKRÓG/SKAMMT, NEFÚÐI, DREIFA Mometasonfúróat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Nasonex og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nasonex 3. Hvernig nota á Nasonex 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nasonex 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NASONEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVAÐ ER NASONEX? Nasonex nefúði inniheldur virka efnið mometasonfúróat sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast barksterar. Þegar mometasonfúróati er úðað upp í nefið dregur það úr bólgu (þrota og ertingu í nefi), hnerra, kláða og nefstíflu eða nefrennsli. TIL HVERS ER NASONEX NOTAÐ? Frjókornaofnæmi og stöðug bólga í nefslímhúð Nasonex er notað við einkennum frjókornaofnæmis (þ.e. árstíðabundinnar ofnæmisbólgu í nefslímhúð) og við stöðugri ofnæmisbólgu í nefslímhúð hjá fullorðnum og börnum 3 ára og eldri. Frjókornaofnæmi, sem verður á ákveðnum árstíma, veldur ofnæmisviðbrögðum sem koma þegar maður andar að sér frjókornum frá trjám, grösum og illgresi og sporum frá myglu og sveppum. Stöðug ofnæmisbólga á sér stað allt árið um kring og geta einkennin verið vegna ofnæmis af ýmsum ástæðum, t.d. rykmaurum, dýrahári (eða húðflögum), fjöðrum eða ákveðnum fæðutegundum. Nasonex minnka Les hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nasonex 50 míkrógrömm/skammt nefúði, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING Mometasonfúróat (sem einhýdrat) 50 míkróg/skammt. Hjálparefni með þekkta verkun Lyfið inniheldur 0,02 mg/úðaskammt af benzalkónklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Nefúði, dreifa. Hvít eða beinhvít ógegnsæ dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Nasonex nefúði er ætlað til notkunar fyrir fullorðna og börn 3 ára og eldri til meðferðar við einkennum árstíðabundinnar ofnæmisbólgu í nefslímhúð eða stöðugrar bólgu í nefslímhúð. Nasonex nefúði er ætlaður til meðferðar á sepum í nefi hjá fullorðnum sjúklingum 18 ára og eldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Þegar úðadælan í Nasonex nefúða er tilbúin _ _ til notkunar gefur hver úði u.þ.b. 100 mg af mometasonfúróat dreifu sem inniheldur mometasonfúróateinhýdrat, sem samsvarar 50 míkróg af mometasonfúróati. SKAMMTAR Árstíðabundin ofnæmisbólga í nefslímhúð eða stöðug bólga í nefslímhúð. Skammtastærðir handa fullorðnum (þ.m.t. öldruðum) og börnum 12 ára og eldri: Venjulegur ráðlagður skammtur er 2 úðaskammtar (50 míkróg/úðaskammt) í hvora nös einu sinni á sólarhring (heildarskammtur 200 míkróg). Þegar sjúkdómseinkennin hafa lagast má minnka skammtinn í einn úðaskammt í hvora nös (heildarskammtur 100 míkróg) einu sinni á sólarhring til að viðhalda meðferðinni. Ef einkenni lagast ekki má auka skammtinn í 4 úðaskammta í hvora nös einu sinni á sólarhring (heildarskammtur 400 míkróg) sem er hámarksskammtur á sólarhring. Mælt er með að minnka skammtinn þegar einkennin lagast. Börn á aldrinum 3-11 ára: Venjulegur ráðlagður skammtur er einn úðaskammtur (50 míkróg/úðaskammt) í hvora nös einu sinni á sólarhring (heildarskammtur 100 míkróg). Sýnt hefur verið fram á marktæka klíníska verkun Nasonex nefúða innan 12 klst. eftir fyrsta skammt hjá sumum sjúk Les hele dokumentet