Nasonex 50 mikrog/ dose

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
04-12-2017

Aktiv ingrediens:

Mometasonfuroat

Tilgjengelig fra:

Farmagon

ATC-kode:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasone furoate

Dosering :

50 mikrog/ dose

Legemiddelform:

Nesespray, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske av plast med dosepumpe 3x140 doser

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-06-15

Preparatomtale

                                1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nasonex 50 mikrogram/dose nesepray, suspensjon.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Mometasonfuroat (som monohydrat) 50 mikrogram/dose.
Hjelpestoff med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder 0,02 mg benzalkonklorid per dose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, suspensjon.
Hvit til off-white ugjennomsiktig suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nasonex nesespray er indisert til voksne og barn over 3 år for
symptomatisk behandling av
sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt.
Nasonex nesespray er indisert til behandling av nesepolypper hos
voksne over 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Hver dose Nasonex nesespray inneholder ca. 100 mg
mometasonfuroatmonohydrat suspensjon, som
tilsvarer 50 mikrogram mometasonfuroat.
Dette forutsetter at nesesprayen er gjort klar før bruk (se
«Administrasjonsmåte»).
DOSERING
Sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt
Voksne (inkl. eldre pasienter) og barn fra 12 år og eldre: Anbefalt
dosering er to spray
(50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total dose 200
mikrogram). Når symptomene er
under kontroll kan doseringen reduseres til én spray i hvert nesebor
(total dose 100 mikrogram) som
vedlikeholdsbehandling. Dersom symptomene ikke er tilfredsstillende
kontrollert, kan den maksimale
daglige doseringen økes til fire spray i hvert nesebor én gang
daglig (total dose 400 mikrogram). Når
symptomene er under kontroll, anbefales en dosereduksjon.
Barn mellom 3 og 11 år_:_ Anbefalt dosering er én spray (50
mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang
daglig (total dose 100 mikrogram).
Hos enkelte pasienter med sesongbetont allergisk rhinitt viste Nasonex
nesespray en klinisk signifikant
innsettende effekt innen 12 timer etter den første dosen. Full effekt
av behandlingen vil imidlertid ikke
oppnås hos alle pasienter innen de første 48 timene. Pasienten bør
derfor fortsette den regelmessige
behandlingen for å oppnå full terapeutisk effekt
                                
                                Les hele dokumentet