Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Mometasonfuroat
Farmagon
R01AD09
Mometasone furoate
50 mikrog/ dose
Nesespray, suspensjon
Flaske av plast med dosepumpe 3x140 doser
C
Markedsført
2018-06-15
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nasonex 50 mikrogram/dose nesepray, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mometasonfuroat (som monohydrat) 50 mikrogram/dose. Hjelpestoff med kjent effekt Dette legemidlet inneholder 0,02 mg benzalkonklorid per dose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Nesespray, suspensjon. Hvit til off-white ugjennomsiktig suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Nasonex nesespray er indisert til voksne og barn over 3 år for symptomatisk behandling av sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt. Nasonex nesespray er indisert til behandling av nesepolypper hos voksne over 18 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Hver dose Nasonex nesespray inneholder ca. 100 mg mometasonfuroatmonohydrat suspensjon, som tilsvarer 50 mikrogram mometasonfuroat. Dette forutsetter at nesesprayen er gjort klar før bruk (se «Administrasjonsmåte»). DOSERING Sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt Voksne (inkl. eldre pasienter) og barn fra 12 år og eldre: Anbefalt dosering er to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total dose 200 mikrogram). Når symptomene er under kontroll kan doseringen reduseres til én spray i hvert nesebor (total dose 100 mikrogram) som vedlikeholdsbehandling. Dersom symptomene ikke er tilfredsstillende kontrollert, kan den maksimale daglige doseringen økes til fire spray i hvert nesebor én gang daglig (total dose 400 mikrogram). Når symptomene er under kontroll, anbefales en dosereduksjon. Barn mellom 3 og 11 år_:_ Anbefalt dosering er én spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total dose 100 mikrogram). Hos enkelte pasienter med sesongbetont allergisk rhinitt viste Nasonex nesespray en klinisk signifikant innsettende effekt innen 12 timer etter den første dosen. Full effekt av behandlingen vil imidlertid ikke oppnås hos alle pasienter innen de første 48 timene. Pasienten bør derfor fortsette den regelmessige behandlingen for å oppnå full terapeutisk effekt Les hele dokumentet