Narcostart 1 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Metetomidinehydrochloride 1 mg/ml - Eq. Medetomidine 0.85 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Le Vet Pharma

ATC-kode:

QN05CM91

INN (International Name):

Medetomidine Hydrochloride

Dosering :

1 mg/ml

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

Metetomidinehydrochloride 1 mg/ml

Administreringsrute:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Terapeutisk gruppe:

hond; kat

Terapeutisk område:

Medetomidine

Produkt oppsummering:

CTI-code: 368611-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2864262 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368611-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2010-05-04

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – NL Versie
NARCOSTART 1 MG/ML
BIJSLUITER
Narcostart 1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Narcostart 1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Werkzaam bestanddeel: Medetomidine hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Narcostart is een heldere, kleurloze, steriele, waterige oplossing
voor injectie, bevattende:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Medetomidine (hydrochloride)
1,0 mg/ml
(overeenkomend met 0,85 mg/ml medetomidine )
HULPSTOFFEN:
Methyl parahydroxybenzoaat(E218)
1 mg/ml
Propyl parahydroxybenzoaat
0,2 mg/ml
4.
INDICATIES
_Bij honden en katten:_
Sedatie om de hanteerbaarheid te vergemakkelijken. Premedicatie voor
algehele anesthesie.
_Bij katten:_
In combinatie met ketamine voor algehele anesthesie bij kleine
chirurgische ingrepen van
korte duur.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
-
ernstige cardiovasculaire aandoeningen of respiratoire aandoeningen of
verminderde
lever- of nierfunctie;
Bijsluiter – NL Versie
NARCOSTART 1 MG/ML
-
mechanische obstructies van het maagdarmstelsel (torsio ventriculi,
incarceraties,
slokdarmobstructie);
-
zwangerschap;
-
diabetes mellitus;
-
shock, emaceratie of ernstige verzwaktheid.
Niet tegelijkertijd gebruiken met sympathicomimetische amines.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of een van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met oogproblemen, waarbij een verhoging van
de intraoculaire druk
schadelijk is.
6.
BIJWERKINGEN
Bradycardie met atriaventriculaire blok (eerste- en tweedegraads) en
van tijd tot tijd
extrasystole. Vasoconstrictie van de kransslagaders. Verminderde
cardiac output. Bloeddruk
zal na

Preparatomtale

SKP – NL Versie
NARCOSTART 1 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Narcostart 1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Medetomidine hydrochloride
1,0 mg
(overeenkomend met 0,85 mg medetomidine )
HULPSTOFFEN:
Methyl parahydroxybenzoaat (E218)
1 mg
Propyl parahydroxybenzoaat
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere, kleurloze, steriele waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
_Bij honden en katten:_
Sedatie om de hanteerbaarheid te vergemakkelijken. Premedicatie voor
algehele
anesthesie.
_Bij katten:_
In combinatie met ketamine voor algehele anesthesie bij kleine
chirurgische ingrepen
van korte duur.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
-
ernstige cardiovasculaire aandoeningen of respiratoire aandoeningen of
verminderde
lever- of nierfunctie;
-
mechanische obstructies van het maagdarmstelsel (torsio ventriculi,
incarceraties,
slokdarmobstructie);
-
zwangerschap;
-
diabetes mellitus;
-
shock, emaceratie of ernstige verzwaktheid.
SKP – NL Versie
NARCOSTART 1 MG/ML
Niet tegelijkertijd gebruiken met sympathicomimetische amines.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of een van
de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met oogproblemen, waarbij een verhoging van
de intraoculaire
druk schadelijk is.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Het kan zijn dat medetomidine niet tijdens de gehele periode van
sedatie pijnbestrijding
teweeg brengt. Daarom moet worden overwogen om aanvullende
pijnbestrijding te
geven tijdens pijnlijke ingrepen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Een klinisch onderzoek moet worden uitgevoerd bij a