Naratriptan-Hormosan bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Naratriptanhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (International Name):

Naratriptan hydrochloride

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2012-12-12

Informasjon til brukeren

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Naratriptan-Hormosan bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Naratriptanhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
0
Was ist Naratriptan-Hormosan bei Migräne und wofür wird es
angewendet?
1
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan-Hormosan bei Migräne
beachten?
2
Wie ist Naratriptan-Hormosan bei Migräne einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Naratriptan-Hormosan bei Migräne aufzubewahren?
5
Inhalt der Packung und weitere Informationen
DIESES ARZNEIMITTEL IST NUR FÜR PATIENTEN GEEIGNET, DIE WISSEN, DASS
SIE EINE MIGRÄNE
HABEN. WENN SIE NICHT SICHER SIND, OB SIE UNTER MIGRÄNE LEIDEN,
SPRECHEN SIE MIT
IHREM ARZT ODER APOTHEKER.
Typische Symptome einer Migräne sind:
Einseitig auftretende, hämmernde Kopfschmerzen; Übelkeit;
Empfindlichkeit gegen Licht und
Geräusche.
1. WAS IST NARATRIPTAN-HORMOSAN BEI MIGRÄNE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
1.1 NARATRIPTAN-HORMOSAN BEI MIGRÄNE ist ein selektiver
Serotonin-(5-HT
1
)-Rezeptoragonist
und wird als Migränetherapeutikum eingesetzt.
1.2 NARATRIPTAN-HORMOSAN BEI MIGRÄNE WIRD ANGEWENDET
zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit
und ohne Aura.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NARATRIPTAN-HORMOSAN BEI
MIGRÄNE BEACHTEN?
Naratriptan-Hormosan bei Migräne sollte beim ersten Auftreten eines
Migränekopfschmerzes
angewendet werden.
Migränesymptome können durch eine vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf
verursacht werden. Man nimmt

Preparatomtale

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naratriptan-Hormosan bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als
Naratriptanhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 81 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grüne, längliche Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene (18 bis 65 Jahre)
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Naratriptan-Hormosan
bei
Migräne,
entsprechend 2,5 mg Naratriptan.
Die Tablette soll unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
Naratriptan-Hormosan bei Migräne soll so früh wie möglich nach
Auftreten des Migränekopf-
schmerzes angewendet werden. Die Filmtabletten sind aber auch bei
Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls wirksam.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naratriptan zur Behandlung der
möglicherweise vor dem
Eintritt des Kopfschmerzes auftretenden Aurasymptomatik wurde bisher
nicht nachgewiesen.
Wenn nach der Einnahme der ersten Filmtablette eine Besserung der
Beschwerden eingetreten
ist, die Migräneschmerzen aber wiederkommen, kann eine zweite
Filmtablette eingenommen
werden, vorausgesetzt es sind mindestens 4 Stunden nach der Einnahme
der ersten Tablette
vergangen.
Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Filmtabletten innerhalb von 24
Stunden oder für denselben
Anfall eingenommen werden.
Patienten, die auf die erste Filmtablette nicht ansprechen, sollten
für dieselbe Attacke keine
zweite Dosis einnehmen (siehe: 4.4 Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung), da dadurch keine Besserung der Beschwerden eintritt. Bei
nachfolgenden
Attacken können Naratriptan-Hormosan bei Migräne Filmtabletten
wieder angewendet werden.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Nicht bei Kindern und Jugendl