NAPRONAX

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

NAPROXENO SÓDICO

Tilgjengelig fra:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC-kode:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (International Name):

NAPROXEN SODIUM

Terapeutisk område:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Produkt oppsummering:

550 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1558405790014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 550 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1558405790022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 550 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1558405790030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2019-12-23

Informasjon til brukeren

NAPRONAX
®
(NAPROXENO SÓDICO)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
550MG
Napronax
®
– comprimido revestido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NAPRONAX
®
NAPROXENO SÓDICO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.
Embalagem contendo 10 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
naproxeno sódico (equivalente a 500mg de
naproxeno)......................................................................550mg
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................1
comprimido revestido
(lactose, povidona, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio,
talco,
dióxido de titânio, corante laca azul FD&C n° 2 alumínio, citrato
de trietila, macrogol, copolímero de
ácido metacrílico e metacrilato de metila).
Napronax
®
– comprimido revestido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Napronax
®
é indicado para:

dores agudas causadas por inflamação como por exemplo, dor de
garganta;

dor e febre em adultos, como por exemplo dor de dente, dor abdominal e
pélvica, dor de cabeça,
sintomas de gripe e resfriado;

dores musculares e articulares, como por exemplo torcicolo, bursite,
tendinite, dor nas costas, dor nas
pernas, cotovelo de tenista, dor reumática;

dor após traumas: entorses, distensões, contusões, lesões leves
decorrentes de prática esportiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Napronax
®
é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica
(alivia a dor) e antitérmica
(reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos
após a ingestão do medicamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Napronax
®
é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno
ou a outro componente do
medicamento; que

Preparatomtale

NAPRONAX
®
(NAPROXENO SÓDICO)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
550MG
Napronax
®
– comprimido revestido – Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NAPRONAX
®
NAPROXENO SÓDICO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.
Embalagem contendo 10 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
naproxeno sódico (equivalente a 500mg de
naproxeno)......................................................................550mg
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................1
comprimido revestido
(lactose, povidona, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, talco,
dióxido de titânio, corante laca azul FD&C n° 2 alumínio, citrato
de trietila, macrogol, copolímero de
ácido metacrílico e metacrilato de metila).
Napronax
®
– comprimido revestido – Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Napronax
®
é indicado para:

alívio de estados dolorosos agudos nos quais exista um componente
inflamatório como, por exemplo,
dor de garganta;

uso analgésico e antipirético em adultos, como por exemplo para dor
de dente, dor abdominal e pélvica,
cefaleia, sintomas de gripe e resfriado;

condições
periarticulares
e
musculoesquelético,
como
por
exemplo,
torcicolo,
bursite,
tendinite,
lombalgia, artralgia, dor nas pernas, cotovelo de tenista, dor
reumática;

condições
pós-traumáticas:
entorses,
distensões,
contusões,
lesões
leves
decorrentes
de
prática
esportiva.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia analgésica do naproxeno/naproxeno sódico foi avaliada
através do uso de modelos clínicos
bem estabelecidos para indicações como dor dentária
pós-cirúrgica, dor de garganta, cefaleia, dores
musculares e dor de artrite.
1.509 partic