Naproff 550 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Naproxenum

Tilgjengelig fra:

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

Naproxenum

Dosering :

550 mg

Legemiddelform:

comprimate filmate

Enheter i pakken:

N10

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Autorisasjon dato:

2016-10-09

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NAPROFF 550 MG COMPRIMATE FILMATE
Naproxen de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au aceleaşi
semne
de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este NAPROFF şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi NAPROFF
3. Cum să luaţi NAPROFF
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NAPROFF
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE NAPROFF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Naproff este un medicament care conține naproxen sodic care
ameliorează simptomele
durerii şi a inflmaţiei, scade febra. Naproff face parte din grupa
de medicamente
antiinflaatorii nesterodiene (AINS).
Naproff este utilizat pentru tratamentul simptomelor din:
- poliatrită reumatoidă, artroză (artrită degenerativă),
spondilită anchilozantă, artrită
juvenilă idiopatică;
- afecţiuni acute musculoscheletice (cum sunt entorse si deformaţii,
traumatisme directe,
dureri lombosacrate, tenosinovite şi bursite)
- atac de gută
- dureri periodice lunare (denumite şi dureri menstruale sau
dismenoree)
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NAPROFF
NU LUAŢI NAPROFF
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
naproxen
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- sunteţi alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, alte
AINS-uri sa

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Naproff 550 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine naproxen de sodiu 550 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, cu o linie
mediană pe ambele fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Naproff este utilizat pentru tratamentul simptomatic al:
- poliatritei reumatoide, artrozei (artrită degenerativă),
spondilită anchilozantă, artrită
juvenilă idiopatică;
- afecţiunilor acute musculoscheletice (cum sunt entorse si
deformaţii, traumatisme
directe, dureri lombosacrate, tenosinovite şi bursite)
- gutei acute
- disminoreei
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Reacții adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze
eficace, pentru cea mai
scurtă perioadă, necesară pentru controlul simptomelor. (vezi pct.
4.4).
_ADULŢI _
_POLIARTRITĂ REUMATOIDĂ, ARTROZĂ, SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ _
Doza zilnică iniţială recomandată este de 550 până la 1100 mg
naproxen , divizată în
două prize cu un interval de 12 ore. Doza de 850 mg sau 1100 mg se
recomandă în
faza acută în următoarele cazuri:
a) La pacienții cu dureri nocturne sau rigiditate dimineața.
b) La pacienții ce trec la administrarea de Naproff de la un alt
preparat antireumatic.
c) În artroză când durerea este un simptom predominant.
_ATAC DE GUTĂ _
Doza zilnică iniţială recomandată este de 825 mg naproxen sodic,
urmată de 275 mg
naproxen sodic la interval de 8 ore.
_TULBURĂRI ACUTE MUSCULOSCHELETICE ȘI DISMINOREE _
Doza zilnică iniţială recomandată este de 550 mg naproxen sodic,
urmată de 550 mg
naproxen la interval de 12 ore sau 275 mg naproxen la interval de
6–8 ore. Doza
zilnăca maximal după prima zi de administrare constituie 1375 mg.
_ARTRITĂ REUMATOIDĂ JUVENILĂ _
Doza totală zilnică constituie 10 mg/kg şi poate fi adminis