Napralgol 250 mg comprimate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Naproxenum

Tilgjengelig fra:

Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

Naproxenum

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

comprimate

Enheter i pakken:

N10x3

Resept typen:

fără prescripție

Produsert av:

Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A., Polonia

Autorisasjon dato:

2019-11-04

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
NAPRALGOL 250 MG COMPRIMATE
_Naproxenum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă febra nu scade după 3 zile de utilizare sau durerea nu se
ameliorează după 5 zile, trebuie să
vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este NAPRALGOL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NAPRALGOL
3. Cum să luaţi NAPRALGOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NAPRALGOL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NAPRALGOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul con
ț
ine substan
ț
a activă - naproxen, care apar
ț
ine unui grup de medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru a
reduce inflama
ț
ia, durerea
ș
i
febra.
NAPROLGOL este utilizat pentru a ameliora durerea de diferită
origine, inflama
ț
ia
ș
i febră în caz de:
- dureri de cap
ș
i dureri de din
ț
i,
- dureri la nivelul mu
ș
chilor, articula
ț
iilor (asociate
ș
i cu răceala
ș
i gripa)
ș
i a coloanei vertebrale,
- prevenirea
ș
i ameliorarea migrenei,
- dureri menstruale şi postoperatorii,
- infec
ț
ii - ca adjuvant pentru ameliorarea durerii, inflama
ț
iei
ș
i febrei.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NAPRALGOL
Nu luaţi
NAPROLGOL
:

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la naproxen sau la oricare
dintre celelalte componente (vezi
pct.6).

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NAPRALGOL 250 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine 250 mg naproxen
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu suprafaţă netedă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Naproxen, ca medicament antiinflamator, analgezic
ș
i antipiretic, este indicat pentru tratamentul:
- odontalgii
ș
i cefalee,
- dureri la nivelul mu
ș
chilor, articula
ț
iilor (asociate
ș
i cu răceala
ș
i gripa)
ș
i a coloanei vertebrale,
- prevenirea
ș
i ameliorarea migrenei,
- dureri menstruale şi postoperatorii,
- maladii infec
ț
ioase - ca adjuvant la tratamentul specific, pentru a reduce durerea,
inflama
ț
ia
ș
i
febra.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Reac
ț
iile adverse pot minimizate prin utilizarea celei mai mici doze
eficace pentru cea mai scurtă
perioadă de timp necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.4).
_Adul_
ț
_i _
ș
_i adolescenţi (de 12 ani _
ș
_i mai mult) _
Doza uzuală este de 1 comprimat repetat la fiecare 8-12 ore, atât
timp cât durerea persistă. Prima doză
poate fi dublată, adică pot fi administrate 2 comprimate concomitent
sau la interval de o oră. Pentru
automedica
ț
ie, se recomandă utilizarea a maxim 3 comprimate pe zi (750 mg); doze
mai mari pot fi
administrate sub supravegherea medicului.
_ _
_ _
În cazul când după 3 zile de utilizare nu are loc reducerea febrei
sau după 5 zile de utilizare nu are loc
ameliorarea durerii, se recomandă consultarea unui medic.
_ _
_ _
_Copii _
Medicamentul
nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani
ș
i nu este potrivit pentru
automedica
ț
ie.
_Vârstnici _
Câte un comprimat la fiecare 12 ore (250 mg de două ori pe zi). Doze
mai mari pot fi administrate sub
supravegherea medicului.
_ _
_ _
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă, deoarece persoanele
în vârstă prezintă un risc crescut
de reac
ț
ii adver