Naltrexone POA Pharma 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Naltreksonhydroklorid

Tilgjengelig fra:

POA Pharma Scandinavia AB

ATC-kode:

N07BB04

INN (International Name):

Naltreksonhydroklorid

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-04-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NALTREXONE POA PHARMA 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
NALTREKSONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Naltrexone POA Pharma er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Naltrexone POA Pharma
3.
Hvordan du bruker Naltrexone POA Pharma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Naltrexone POA Pharma
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Naltrexone POA Pharma er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Naltrexone POA Pharma brukes som en tilleggsbehandling ved
alkohol-avhengighet innenfor et helhetlig
behandlingsprogram som støtte ved abstinens.
Naltrexone POA Pharma forårsaker et kraftig redusert inntak av
alkohol fordi ønsket om alkohol
reduseres. Flere pasienter er i stand til å opprettholde sin
avholdenhet og får ikke tilbakefall.
Naltrexone POA Pharma fører ikke til avhengighet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Naltrexone POA Pharma
Bruk ikke Naltrexone POA Pharma:
•
dersom du er allergisk overfor naltreksonhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du tar eller har tatt preparater som inneholder opioider
(f.eks. morfin, brukes i beh

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Naltrexone POA Pharma 50 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver
filmdrasjerte
tablett
inneholder
50,00
mg
naltreksonhydroklorid
(tilsvarende
45,18
mg
naltrekson).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder
193 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Gule, 6 x 13 mm ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med en
delestrek på en side og slett på den
andre siden.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Støttebehandling ved abstinens i behandling av alkoholavhengighet
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Bruk hos voksne
Naltreksonbehandling skal startes og følges opp av spesielt
kvalifiserte leger.
Anbefalt dose for alkoholavhengighet som støttebehandling ved
abstinens er 50 mg per dag (1 tablett).
Da naltreksonhydroklorid er en tilleggsbehandling og full bedring fra
alkoholavhengighet varierer fra
pasient til pasient, finnes ingen standard behandlingsvarighet. En
startperiode på tre måneder bør
vurderes, men forlenget behandling kan bli nødvendig.
Bruk hos barn og ungdom (< 18 år)
Naltrekson skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 på grunn av
manglende data på sikkerhet og
effekt.
Bruk hos eldre
Der er utilstrekkelig data på sikkerhet og effekt på naltrekson på
denne indikasjonen for eldre
pasienter.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor naltreksonhydroklorid eller overfor ett eller
flere av hjelpestoffene listet
opp i pkt. 6.1

Alvorlig nedsatt nyrefunksjon

Alvorlig nedsatt leverfunksjon
2

Akutt hepatitt

Opiatavhengige pasienter med pågående misbruk av opiater, da
abstinens kan komme

Positiv screening resultat for opiater eller positiv nalokson
provokasjonstest

Anvendelse sammen med et opioidholdig legemiddel

I kombinasjon med metadon (se pkt. 4.5)
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
I henhold til nasjonale retningslinjer skal behandling være init