Naiwanel 28 0.02 mg / 3 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Etinyløstradiol / Drospirenon

Tilgjengelig fra:

MEDICAL VALLEY

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

Ethinyl Estradiol / Drospirenone

Dosering :

0.02 mg / 3 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3x28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-07-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NAIWANEL 28 0,02 MG/3 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETINYLØSTRADIOL/DROSPIRENON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
•
De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom
de brukes riktig.
•
De gir en liten økt risiko for å få blodpropp i en blodåre (vener
eller arterier), spesielt i løpet av det
første året eller når bruk av kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause
på 4 uker eller mer.
•
Vær oppmerksom og informer lege dersom du tror at du har symptomer
på blodpropp (se avsnitt 2
“Blodpropper”).
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Naiwanel 28 er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Naiwanel 28
3.
Hvordan du bruker Naiwanel 28
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Naiwanel 28
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Naiwanel 28 er og hva det brukes mot
Naiwanel 28 er en p-pille som brukes til å forhindre svangerskap.
Hver enkelt av de 21 rosa tablettene inneholder en liten mengde av to
ulike kvinnelige hormoner, nemlig
drospirenon og etinyløstradiol.
De 7 hvite tablettene inneholder ingen aktive stoffer og blir også
kalt placebo-tabletter.
P-piller som inneholder to hormoner kalles kombinasjonspiller.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Naiwanel 28Generell informasjon
Før du begynner å

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Naiwanel 28 0,02 mg/3 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
ROSA TABLETTER (AKTIVE TABLETTER):
Hver filmdrasjert tablett inneholder 0,02 mg etinyløstradiol og 3 mg
drospirenon.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 44 mg
laktosemonohydrat
HVITE TABLETTER (PLACEBOTABLETTER):
Tabletten inneholder ikke aktive stoffer
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 89,5 mg laktose,
vannfri
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Rosa, runde, filmdrasjerte tabletter
Placebotabletter: Hvite, runde, filmdrasjerte tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. INDIKASJON
Antikonsepsjon
Beslutningen om å
forskrive Naiwanel 28 bør
være basert på den enkelte kvinnes nåværende
risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og
hvordan risikoen for venøs
tromboembolisme
med
Naiwanel
28
er
sammenlignet
med
andre
kombinerte
hormonelle
prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Til oral bruk.
Dosering
SLIK BRUKES NAIWANEL 28
Tablettene må tas hver dag på omtrent samme tid, om nødvendig med
litt væske, i den rekkefølgen
som er vist på blisterbrettet. En tablett skal tas daglig i 28
etterfølgende dager. Et nytt brett skal startes
dagen etter siste tablett fra forrige nbrettBlødningen starter
vanligvis 2 til 3 dager etter at du begynner
å ta placebo-tablettene siste og er ikke nødvendigvis avsluttet før
neste brett påbegynnes.
2
HVORDAN MAN STARTER MED NAIWANEL 28

Ingen tidligere bruk av hormonell antikonsepsjon (i den siste
måneden)
Begynn å ta tablettene på dag 1 i kvinnens naturlige syklus (dvs.
den første dagen av hennes
menstruasjonsblødning).

Bytte
fra
et
hormonelt
prevensjonsmiddel
av
kombinasjonstypen
(kombinasjonspille,
vaginalring eller transdermalt plaster)
Kvinnen bør helst starte med Naiwanel 28 dagen etter den siste aktive
tabletten (den siste tabletten
som inneholder virkestoff) av henne