Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
naftidrofuryl
Jacoby Pharmazeutika AG
C04AX21
naftidrofuryl
TT
WEU
1995-01-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1995. november 23. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 9692/40/95 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Elõadó: dr.Schulcz G./Pné Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Betegtájékoztató NAFTISOL 200 MG RETARD KAPSZULA (Jacoby) Egyes perifériás vérkeringési betegségek kezelésére. Csak orvosi rendeletre, az orvos által elõírt adagban és idõtartamig szedhetõ. Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja felnõtteknek napi 2-szer 1 retard kapszula. A kapszulát étkezéskor szétrágás nélkül, sok folyadékkal kell bevenni. Meglévõ, ill. korábbi betegségekrõl (pl. szív- és keringési betegségek, vese-, májmûködési zavarok, cukorbetegség), valamint az egyidejûleg szedett gyógyszerekrõl a kezelõorvost tájékoztatni kell. Nem alkalmazható a készítménnyel szembeni túlérzékenység, nagyon alacsony vérnyomás esetén, terhesség, szoptatás idején. A kezelés folyamán elõfordulhat alvászavar, nyugtalanság, szédülés, gyomor-bélpana- szok (hányinger és hasmenés), vérnyomásesés, vizeletürítési panasz (égetõ érzés vize- léskor), vércukoremelkedés, fáradtság, kábultság, allergiás reakciók, fejfájás, szívrit- muszavarok, nyelõcsõgyulladás, szívtáji fájdalom, súlyos májkárosodás. A mellékhatásokról a kezelõorvost tájékoztatni kell. A gyógyszert gyermekek elõl gondosan el kell zárni! A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni. Eltartása: szobahõmérsékleten, száraz helyen. OGYI-T.: Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 9692/40/95 Les hele dokumentet
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1995. november 23. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 9692/40/95 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Elõadó: dr.Schulcz G./Pné Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Alkalmazási elõírás NAFTISOL 200 MG RETARD KAPSZULA ATC: C04A X21 Hatóanyaga a naftidrofuril, vasoactiv hatású anyag. A májban hidrolizálódik, konjugálódik és fõleg az epével választódik ki. A plazmafehérjékhez 65 %-ban kötõdik. Eliminációs felezési ideje 60 perc. Beszûkült májfunkció csökkent biotranszformációhoz, ezáltal a plazmafelezési idõ meghosszabbodásához vezet. HATÓANYAG 200 mg naftidrofurylium hydrogenoxalicum retard kapszulánként. JAVALLATOK Fontaine II. stádiumban lévõ perifériás arteriás keringési zavarok (claudi- catio intermittens) kezelésére, jó vérátáramlási rezervvel rendelkezõ betegeknek (ld. Figyelmeztetés). ELLENJAVALLATOK A készítménnyel szembeni túlérzékenység. Cardialis decompensatio. Acut myocardialis infarctus. Szívritmuszavarok. Súlyos angina pectoris. Artériás vérzések. Kifejezett hypotonia (a systolés vérnyomás < 90 Hgmm). Orthostatikus regulatios zavar. Friss haemorrhagiás insultus. Transitorikus ischaemias attack (TIA). Terhesség. Szoptatás. ADAGOLÁS Szokásos adagja napi 2-szer 1 retard kapszula (2-szer 200 mg), mely szük- ség szerint legfeljebb napi 3-szor 200 mg-ig (3-szor 1 retard kapszula) emelhetõ. A kapszulát étkezéskor, sok folyadékkal szétrágás nélkül kell bevenni. MELLÉKHATÁS Esetenként alvászavar, nyugtalanság, szédülés, gyomor- bélpanaszok (hányinger és hasmenés), oesophagitis, vérnyomásesés, orthostatikus regulációs zavar, angina pectoris roham; oedemaképzõdés, vizeletûrítési panasz (égetõ érzés vizeléskor), vércukoremelkedés. Ritkán elõfordulhatnak fáradtság, kábultság, allergiás reakciók, paraesthesia és fejfá- jás. Egyes esetekben leírtak szívritmuszavarokat, akut májsejtnecrosist. GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁS A Les hele dokumentet