Nabaxor 10 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Rivaroxaban

Tilgjengelig fra:

Biocon Pharma Malta I Limited (1008742)

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Rivaroxaban (32254) 10 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2022-01-19

Informasjon til brukeren

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nabaxor10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rivaroxaban .
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 26,46 mg Lactose (als Monohydrat), siehe
Abschnitt 4.4. Vollständige
Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Runde, bikonvexe, rosafarbene Filmtabletten (6 mm Durchmesser,), die
auf der einen Seite mit der
Prägung „10“ gekennzeichnet sind. Die andere Seite ist nicht
markiert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen
Patienten nach elektiven Hüft-
oder Kniegelenksersatzoperationen.
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch
instabilen LE-Patienten siehe
Abschnitt 4.4.)
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Prophylaxe von VTE bei erwachsenen Patienten nach elektiven Hüft-
oder
Kniegelenkersatzoperationen
Die empfohlene Dosis ist 10 mg Rivaroxaban , einmal täglich
eingenommen. Die erste Gabe sollte 6
bis 10 Stunden nach der Operation erfolgen, nachdem die Hämostase
eingesetzt hat.
Die Dauer der Behandlung hängt vom individuellen venösen
thromboembolischen Risiko des
Patienten ab, das durch die Art der orthopädischen Operation bestimmt
wird.
•
Bei Patienten nach einer größeren Hüftoperation wird eine
Behandlungsdauer von 5 Wochen
empfohlen.
•
Bei Patienten nach einer größeren Knieoperation wird eine
Behandlungsdauer von 2 Wochen
empfohlen.
Wenn eine Dosis vergessen wurd

Preparatomtale

PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Nabaxor10 mg Filmtabletten
Rivaroxaban
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nabaxorund wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nabaxorbeachten?
3.
Wie ist Nabaxoreinzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nabaxoraufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Nabaxorund wofür wird es angewendet?
Nabaxorenthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird bei Erwachsenen
verwendet:
-
um die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach einer Hüft- oder
Kniegelenksersatzoperation zu verhindern. Ihr Arzt hat Ihnen dieses
Arzneimittel verschrieben,
da nach einer Operation ein erhöhtes Risiko der Bildung von
Blutgerinnseln für Sie besteht.
-
zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe
Venenthrombose) und den
Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung
von Blutgerinnseln in
den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern.
Nabaxorgehört zu einer