MYRZA % 0.1 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON , 1 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

Nepafenak

Tilgjengelig fra:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A. Ş.

ATC-kode:

S01BC10

INN (International Name):

Nepafenak

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1/7
KULLANMA TALİMATI
MYRZA %0.1 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE(LER)_:
Her bir ml’de 1 mg nepafenak içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Benzalkonyum klorür (%50’lik), disodyum edetat, sodyum klorür,
tiloksapol, mannitol, karbomer, hidroklorik asit (%37’lik) (pH
ayarı için), sodyum hidroksit
(pH ayarı için), enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MYRZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MYRZA’NIN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MYRZA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MYRZA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MYRZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MYRZA bir göz damlasıdır. Açık sarı ila hafif turuncu
süspansiyon halindedir.
MYRZA nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adı verilen
bir ilaç grubunda yer almaktadır.
5 ml’lik şeffaf LDPE şişe, şeffaf LDPE damlalık ve beyaz
güvenlik halkalı HDPE kapak ile birlikte
sunulur. Her bir kutu 1 şişe içerir.
MYRZA aşağıdaki durumlarda kullanılır:
2/7
-
Gözdeki
katarakt
(göze
perde
inmesi)
ameliyatını
takiben
gözde
oluşabilen
ağrı
ve
inflamasyonun (yangı) önlenmesi ve hafifletilmesi
- Şeker hastalarında (diyabetik hastalarda) katarakt ameliyatını
takiben gözdeki maküler ödem
(gözün arka t

Preparatomtale

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MYRZA %0.1 Göz Damlası, Süspansiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’sinde;
ETKIN MADDE:
Nepafenak 1 mg
YARDIMCI MADDELER :
Benzalkonyum klorür (%50’lik) 0,1 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
Açık sarı veya hafif turuncu tekdüze süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MYRZA aşağıdaki durumlarda endikedir:
−
Katarakt cerrahisi ile ilişkili postoperatif ağrı ve inflamasyonun
önlenmesi ve tedavi edilmesi
−
Diyabetik
hastalarda
katarakt
cerrahisi
ile
ilişkili
postoperatif
maküler
ödem
riskinin
azaltılması (bkz. Bölüm 5.1)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılar dahil yetişkinlerde kullanımı:
Ağrı ve inflamasyonun önlenmesi ve tedavisi için, doz etkilenen
gözün/gözlerin konjunktival
keselerine, katarakt ameliyatından 1 gün önce günde 3 kez 1 damla
MYRZA başlanır, ameliyat günü
2/11
ve doktor tarafından belirtildiği takdirde ameliyattan sonra 21
güne kadar devam edilir. Ameliyattan
30-120 dakika önce ilave bir damla damlatılmalıdır.
Diyabetik hastalarda katarakt cerrahisi ile ilişkili postoperatif
maküler ödem riskinin azaltılması için,
doz etkilenen gözün/gözlerin konjunktival keselerine katarakt
ameliyatından 1 gün önce günde 3 kez
1 damla MYRZA başlanır, ameliyat günü ve doktor tarafından
belirtildiği takdirde ameliyattan sonra
60 güne kadar devam edilir. Ameliyattan 30-120 dakika önce ilave bir
damla damlatılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalamaları konusunda hastalar
bilgilendirilmelidir.
Eğer tek bir topikal oftalmik tıbbi üründen daha fazlası
kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika aralıkla
uygulanmalıdır. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
Eğer bir doz atlanmışsa, normal rutine dönmek için en kısa
zamanda 1 damla damlat