MYLAN-ZIPRASIDONE Capsule

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
18-04-2023

Aktiv ingrediens:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

Tilgjengelig fra:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kode:

N05AE04

INN (International Name):

ZIPRASIDONE

Dosering :

20MG

Legemiddelform:

Capsule

Sammensetning:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 20MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

60/100

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272001; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2023-05-31

Preparatomtale

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg de ziprasidone (sous forme de
chlorhydrate de ziprasidone
monohydrate, voie orale)
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’autorisation initiale :
2018, MR, 15
Date de révision :
2023, AL, 18
No de contrôle de la présentation : 270286
_Page 2 sur 54_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations
posologiques
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Intoxication à la
sérotonine/syndrome sérotoninergique
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Appareil cutané
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.4 Personnes âgées
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................4
1.1
E
NFANTS
.........................................................................................................................................................4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
............................................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES....................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Preparatomtale Preparatomtale engelsk 18-04-2023

Søk varsler relatert til dette produktet