MYFORTIC 360mg COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

ATC-kode:

L04AA06

Legemiddelform:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sammensetning:

POR COMPRIMIDO

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartón conteniendo 120 comprimidos gastrorresistentes en blister de Aluminio - Poliamida/AL/PVC plateado

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH; ALEMANIA

Terapeutisk gruppe:

Ácido micofenólico

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 120 comprimidos gastrorresistentes en blíster de Aluminio - Poliamida/AL/PVC plateado

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2023-03-26

Preparatomtale

Novartis
Prospecto
internacional
(IPL)
Página
2
Myfortic
30 de octubre de 2013
MYFORTIC



Inmunodepresor.
DESCRIPCIÓN Y
COMPOSICIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
SUSTANCIA
FARMACÉUTICA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 180 o 360 mg de ácido
micofenólico (AMF),
equivalentes a 192,4 y 384,8 mg de micofenolato sódico.
PRINCIPIO
ACTIVO
El micofenolato sódico es la sal sódica del principio activo, ácido
micofenólico.
EXCIPIENTES
Almidón
de
maíz,
povidona
(K-30),
crospovidona,
lactosa anhidra,
sílice coloidal
anhidra/
dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.
El recubrimiento del comprimido gastrorresistente
de Myfortic 180 mg contiene ftalato de
hipromelosa (ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa), dióxido de
titanio CI N° 77891,
óxido de hierro amarillo
C
I
N
°
7749
2 e Indigotina.
El recubrimiento
del comprimido gastrorresistente
de Myfortic 360 mg contiene ftalato de
hipromelosa (ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa), dióxido de
titanio CI N° 77891,
óxido de hierro amarillo
C
I
N
°
7749
2 y óxido de hierro rojo CI N° 77491.
INDICACIONES
Myfortic está indicado en combinación con la ciclosporina y
corticoesteroides para la
profilaxis del rechazo agudo en pacientes adultos sometidos a un
trasplante renal alogénico.
POSOLOGÍA Y
ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Myfortic debe iniciarse y mantenerse bajo la
dirección de un especialista
apropiadamente cualificado en trasplantes.
La dosis recomendada es de 720 mg administrados dos veces al día
(dosis diaria de 1.440 mg).
Esta dosis de micofenolato de sodio corresponde a 1 g de micofenolato
mofetilo administrado
dos veces al día (dosis diaria de 2 g) en términos de contenido de
ácido micofenólico (MPA).
Novartis
Prospecto
internacional
(IPL)
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3
Myfortic
30 de octubre de 2013
Para información adicional sobre la dosis terapéutica
correspondiente de micofenolato de
sodio y micofenolato mofetilo, ver secciones Advertencias y
Precauciones especiales de
empleo y Propiedades Farmacocin�