Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mikonazol nitrat, çinko oksit
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
mikonazol nitrat, çinko oksit
1970-01-01
1 / 5 KULLANMA TALİMATI MYCOZİNC % 0,25 + % 15 MERHEM HARICEN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 1 gram merhem; 2,5 mg mikonazol nitrat ve 150 mg çinko oksit içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Beyaz yumuşak parafin, balık yağı, trihidroksistearin ve lavanta esansı içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz_ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1-_ _ _ _MYCOZİNC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2-_ _ _ _MYCOZİNC’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3-_ _ _ _MYCOZİNC NASIL KULLANILIR? _ _4-_ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5-_ _ _ _MYCOZİNC’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1 – MYCOZİNC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MYCOZİNC; 30 g’lık ve 50 g’lık alüminyum tüplerde pazarlanan, mikonazol nitrat _ _ ve çinko oksit içeren, haricen kullanılan bir merhemdir. • MYCOZİNC’ in bileşimindeki mikonazol nitrat; bakteri ve mantarlara karşı etkili olan bir maddedir. • MYCOZİNC 4 haftalıktan büyük ve normal bir bağışıklık sistemine sahip çocukların pişik ve ayrıca ona eşlik eden mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılır. 2 – MYCOZİNC’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MYCOZİNC’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer MYCOZİNC’ in bileşenlerine karşı alerjiniz var ise ilacı kullanmayınız. MYCOZİNC’ i bebek bezi dermatitlerinin (pişik) tedavisinde 7 günden daha Les hele dokumentet
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MYCOZİNC %0,25 + %15 merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 g merhem, ETKIN MADDE: Mikonazol nitrat 2,5 mg Çinko oksit 150 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Merhem Beyaz veya hemen hemen beyaz, homojen görünüşlü merhem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • MYCOZİNC bebek bezi dermatiti ve dökümante kandidiyazisin (psödohif ve/veya tomurcuklanan maya’nın mikroskopik varlığı) eşlik ettiği bebek bezi dermatitinin tedavisinde, vücut direnci yeterli 4 haftalık ve üzeri olan pediyatrik hastalarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: MYCOZİNC, her bebek bezi değişiminde etkilenen bölgeye sürülür. MYCOZİNC, 7 gün boyunca uygulanmalıdır. MYCOZİNC, 7 günden fazla kullanılmamalıdır. _ _ UYGULAMA ŞEKLI: MYCOZİNC, kullanılmadan önce cilt ılık su ile hassasça temizlenir, yumuşak bir havlu ile kurulanır. Herhangi bir kokulu sabun, şampuan ya da losyon bebek bezi çevresinde kullanılmamalıdır. MYCOZİNC, etkilenen bölgeye 7 gün boyunca her bez değişiminde, bezin temas ettiği bölgeye parmak uçlarıyla ince bir tabaka halinde nazikçe uygulanır. 7 gün boyunca bu bölgede iyileşme olsa bile kullanılmaya devam edilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Mikonazol ile tedavi karaciğer hastalığı durumunda bu ilacın hepatotoksisite riskini artırır. Mikonazolün böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanıma ilişkin bilgi bulunmamaktadır. 2 / 7 Çinko oksitin böbrek/karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: İmmün yetmezliği olan hastalarda, düşük kilolu doğan (2500 gramın altında) ya da 4 haftadan küçük bebeklerde etkililik ve güvenliliğine dair bir kanıt bulunmamaktadır. Bez dermatitlerini önlemek için kullanılmamalıdır. 7 günden fazla kull Les hele dokumentet