Mycosyst 200 mg Kapsułki

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Fluconazolum

Tilgjengelig fra:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazolum

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Kapsułki

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991118914; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076696

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MYCOSYST, KAPSUŁKI, 200 MG
_Fluconazolum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mycosyst i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycosyst
3.
Jak stosować lek Mycosyst
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mycosyst
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
MYCOSYST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mycosyst należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją
czynną jest flukonazol.
Lek Mycosyst stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez
grzyby chorobotwórcze i można go także
stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami. Najczęstszą
przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki
z rodzaju zwanego po łacinie
_Candida._
Dorośli
Lekarz może przepisać ten lek w następujących zakażeniach
grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu,
-
kokcydioidomikoza - choroba układu oddechowego,
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida _
i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np. serce,
płuca) lub drogach moczowych,
-
zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenie
błony śluzowej jamy ustnej, gardła
i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych,
-
zakażenia drożdżakowe narządów płciowych -

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mycosyst, 200 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 200 mg flukonazolu (
_Fluconazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka twarda
zawiera 148,5 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka.
Żelatynowa kapsułka barwy białej, z ciemnoniebieskim wieczkiem.
Kapsułka jest rozmiaru nr 0.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Mycosyst jest wskazany w leczeniu zakażeń
grzybiczych (patrz punkt 5.1).
Produkt leczniczy Mycosyst jest wskazany do stosowania u pacjentów
dorosłych w leczeniu:
-
kryptokokowego zapalenia opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
-
kokcydioidomykozy (patrz punkt 4.4);
-
inwazyjnych kandydoz;
-
drożdżakowych zakażeń błon śluzowych, w tym: zakażenia gardła,
przełyku,
występowania drożdżaków w moczu oraz przewlekłego drożdżakowego
zakażenia skóry i błon
śluzowych;
-
przewlekłego zanikowego drożdżakowego zapalenia jamy ustnej
(związanego ze stosowaniem protez
zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są
niewystarczające;
-
drożdżycy pochwy, ostrej lub nawracającej, gdy leczenie miejscowe
jest niewystarczające;
-
drożdżakowego zapalenia żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest
niewystarczające;
-
grzybic skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupieżu pstrego,
zakażeń drożdżakowych skóry
właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego;
-
grzybicy paznokci
_(onychomikoza)_
, gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie.
Produkt leczniczy Mycosyst jest wskazany do stosowania u pacjentów
dorosłych w zapobieganiu:
-
nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u
pacjentów z podwyższonym
ryzykiem nawrotów;
-
nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej,
gardła i przełyku u pacjentów
zakażonych HIV, u których występuje zwiększone ryzyko nawrotó