MYCONAIL 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
28-11-2022

Aktiv ingrediens:

ciclopirox 80 mg

Tilgjengelig fra:

LABORATOIRES BAILLEUL SA

ATC-kode:

D01AE14

INN (International Name):

ciclopirox 80 mg

Dosering :

80 mg

Legemiddelform:

Vernis

Sammensetning:

à ongles pour 1 gramme de vernis à ongles médicamenteux > ciclopirox 80 mg

Enheter i pakken:

1 flacon(s) en verre de 3,3 ml avec pinceau(x) applicateur(s)

Terapeutisk område:

Antifongiques à usage topique - Autres antifongiques à usage topique

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antifongiques à usage topique - code ATC : D01AE14MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux contient le principe actif ciclopirox, qui appartient à un groupe de médicaments appelés les antifongiques. Il élimine un grand nombre de champignons qui peuvent provoquer des infections des ongles.MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux est indiqué pour le traitement des mycoses des ongles légères à modérées sans atteinte de la matrice/lunule (partie blanche en demi-lune de l’ongle) chez l’adulte.Vous devez parler à un médecin si vos symptômes empirent ou ne s’améliorent pas après 6 mois de traitement pour les ongles de la main ou 12 mois pour les ongles des pieds.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2012-11-07

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2022
Dénomination du médicament
MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux
Ciclopirox
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles
médicamenteux ?
3. Comment utiliser MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antifongiques à usage topique
- code ATC : D01AE14
MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux contient le principe
actif ciclopirox, qui appartient
à un groupe de médicaments appelés les antifongiques. Il élimine
un grand nombre de champignons qui
peuvent provoquer des infections des ongles.
MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux est indiqué pour le
traitement des mycoses des
ongles légères à modérées sans atteinte de la matrice/lunule
(partie blanche en demi-lune de l
                                
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Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de vernis à ongles médicamenteux contient 80 mg de
ciclopirox.
Excipients à effet notoire :
Un gramme de solution de vernis à ongles médicamenteux contient 10
mg d'alcool cétostéarylique et 730
mg d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
Solution limpide, incolore à légèrement jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Onychomycoses légères à modérées, provoquées par des
dermatophytes, des levures et des moisissures,
sans atteinte de la matrice unguéale/lunule.
MYCONAIL est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles
médicamenteux chez les enfants et
adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été
établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Utilisation topique sur les ongles des doigts et des orteils et sur la
peau juste adjacente (périonychium,
hyponychium).
Sauf mention contraire, MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles
médicamenteux est appliqué en couche
mince, une fois par jour, sur le ou les ongles atteints, après
s’être lavé et séché soigneusement les ongles.
Le vernis à ongles médicamenteux doit être appliqué sur la
totalité de la tablette unguéale, sur les 5 mm
de peau environnante et, si possible, sous le bord libre de l'ongle.
Il faut une trentaine de secondes à
MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux pour sécher. Les
ongles traités ne doivent pas être
lavés pendant six heures au moins, et il est donc recommandé de
procéder à l'application le soir, avant le
coucher. Après ce délai, les pratiques d'hygiène habituelles
peuvent être reprises.
Il n'est pas nécessa
                                
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