Land: Hellas
Språk: gresk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
VARIOUS
SANOFI-AVENTIS AEBE
M02AX10
CR.EXT.US 0,25%
ΚΡΕΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΌΝΟΜΑ: MUSCO-RIL ® Κρέμα 0,25% 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία_: Thiocolchicoside (Θειοκολχικοσίδη) _Έκδοχα_: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος προπυλεστέρας, πολυσορβικό 80, νάτριο λαουρυλοθειϊκό, κηρός κητυλικών εστέρων (Cutina CP-Blanc de Baleine), μίγμα λιπαρών αλκοολών και υδρογονανθράκων (Eucerina or Amphocerine), Lanocerin (λανολίνη υδρογονωμένη), στεατικό οξύ, αλγινικά, λαβαντίδος αιθέριο έλαιο, ύδωρ κεκαθαρμένο. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κρέμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε γραμμάριο κρέμας ΜUSCO-RIL περιέχει 2,5 mg θειοκολχικοσίδης (ποσοστό 0,25%). 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Η συσκευασία περιέχει ένα σωληνάριο των 40 g και το φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Μυοχαλαρωτικό, με κεντρική δράση_._ 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: SANOFI-AVENTIS AEBE Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α΄ 176 74 Καλλιθέα Τηλ.: +30 210 90 01 600 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LAVIPHARM Α.Ε. Οδός Αγ. Μαρίνας Τ.Θ. 59 190 02 Παιανία Τηλ.: +30 21 Les hele dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΜUSCO-RIL 0,25% ΓΈΛΗ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _ _ Κάθε g γέλης περιέχει 2,5 mg θειοκολχικοσίδης. _ _ Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γέλη 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ως βοηθητική θεραπεία για την ανακούφιση από το μυϊκό άλγος που συνοδεύει καταστάσεις όπως: α) Οξείες ή χρόνιες ρευματοπάθειες, φλεγμονώδεις ή μη, όπως ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλοαρθρίτιδα, οσφυο-ισχιαλγία. β) Καταστάσεις άλγους από μυϊκό σπασμό. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ _ Δοσολογία _ _ 1-3 επαλείψεις την ημέρα με μικρή ποσότητα που απορροφάται γρήγορα χωρίς εντριβή. Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. _ _ Παιδιατρικός πληθυσμός Η χρήση της θειοκολχικοσίδης δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 15 ετών. Τρόπος χορήγησης Δερματική χρήση 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κύηση και γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6) _._ Χαλαρή πάρεση, μυϊκή υποτονία. Παιδιά Les hele dokumentet