Multosin 140 mg Hartkapsel

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Dinatrium(estramustin-17-phosphat)

Tilgjengelig fra:

Takeda GmbH (8156606)

INN (International Name):

Disodium(estramustine-17-phosphate)

Legemiddelform:

Hartkapsel

Sammensetning:

Teil 1 - Hartkapsel; Dinatrium(estramustin-17-phosphat) (11523) 151,8 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2003-10-08

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MULTOSIN 140 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Estramustin-17β-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Multosin 140 mg Hartkapseln und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Multosin 140 mg
Hartkapseln beachten?
3.
Wie ist Multosin 140 mg Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Multosin 140 mg Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MULTOSIN 140 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Multosin 140 mg Hartkapseln ist ein Antitumormittel (Zytostatikum,
Metastasenhemmer).
MULTOSIN 140 MG HARTKAPSELN WIRD ANGEWENDET
zur krankheitsmildernden (palliativen) Behandlung des
fortgeschrittenen,
hormonunempfindlichen (hormonrefraktären) Prostatakarzinoms
(bösartiger
Tumor der Vorsteherdrüse).
1
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MULTOSIN 140 MG
HARTKAPSELN BEACHTEN?
MULTOSIN 140 MG HARTKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Estradiol, N-Lost oder einen der in
Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie unter schweren Herz- oder Lebererkrankungen leiden

wenn Sie unter aktiver Venenentzündung mit Gefäßverschluss
(Thrombophlebitis) oder Gefä�

Preparatomtale

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Multosin 140 mg Hartkapseln
Multosin 280 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Estramustin-17β-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel_ Multosin 140 mg Hartkapseln_ enthält:
Estramustin-17β-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz 151,8 mg
entsprechend Estramustin-17β-dihydrogenphosphat 140 mg
1 Kapsel_ Multosin 280 mg Hartkapseln_ enthält:
Estramustin-17β-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz 303,6 mg
entsprechend Estramustin-17β-dihydrogenphosphat 280 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Multosin 140 mg Hartkapseln: _
Weiße, opake Hartgelatine-Kapsel.
_Multosin 280 mg Hartkapseln:_
Blau-weiße, opake Hartgelatine-Kapsel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Palliative Behandlung des fortgeschrittenen, hormonrefraktären
Prostatakarzinoms.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Estramustinphosphat sollte nur durch Ärzte
erfolgen, die in
der Tumortherapie erfahren sind.
Initialdosierung:
_Multosin 140 mg Hartkapseln_: 3-mal 2 (2-mal 3) Kapseln/Tag über 4
Wochen.
1
_Multosin 280 mg Hartkapseln:_ 3-mal 1 Kapsel/Tag über 4 Wochen.
Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung, wird die Therapie
fortgesetzt.
Erhaltungsdosierung:
_Multosin 140 mg Hartkapseln_: 2-mal 2 Kapseln/Tag; bei Bedarf (z.B.
hohes
Körpergewicht) 3-mal 2 (2 x 3) Kapseln/Tag.
_Multosin 280 mg Hartkapseln_: 2-mal 1 Kapsel/Tag; bei Bedarf (z.B.
hohes
Körpergewicht) 3-mal 1 Kapsel/Tag.
ART DER ANWENDUNG
Hat die Initialtherapie Erfolg, so muss die Therapie mit Multosin 140
mg/
280 mg Hartkapseln dauerhaft bis zum Auftreten einer objektiv
messbaren
Progression fortgesetzt werden. Therapieabbruch kann ein rasches
Fortschreiten der Krankheit bewirken.
Multosin 140 mg/ 280 mg Hartkapseln sollen mindestens 1 Stunde vor
oder
frühestens 2 Stunden nach dem Essen (dazu zählen auch Milch und
Milchprodukte) eingenommen werd