MultiHance 334 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Gadobenatdimeglumin

Tilgjengelig fra:

Bracco Imaging SpA

ATC-kode:

V08CA08

INN (International Name):

gadobenate dimeglumine

Dosering :

334 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 1x20 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MULTIHANCE 334 MG/ML (0,5 MMOL/ML) INJEKSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
GADOBENSYRE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva MultiHance er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker MultiHance
3.
Hvordan du bruker MultiHance
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer MultiHance
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva MultiHance er og hva det brukes mot
MultiHance er et spesielt fargestoff (eller kontrastmiddel) som
inneholder det sjeldne jordmetallet
gadolinium og forbedrer bilder av leveren ved MR-undersøkelser. Det
hjelper legen din med å identifisere
unormale tilstander i leveren din.
Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål.
MultiHance er godkjent til bruk hos barn over 2 år.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker MultiHance
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
MultiHance skal bare gis til deg på et sykehus eller på en klinikk
hvor det er utstyr og personell med
medisinsk erfaring som kan ta seg av allergiske reaksjoner.
Opphopning i kroppen
MultiHance virker fordi det inneholder et metall som heter gadolinium.
Studier har vist at små mengder
gadolinium kan bli værende i kroppen, også i hjernen. Det er ikke
sett noen bivirkninger på grunn av
gadolin

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
MultiHance 334 mg/ml (0,5 mmol/ml) injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: gadobensyre 334 mg (0,5
M) som dimegluminsalt
(gadobenatdimeglumin 529 mg = gadobensyre 334 mg + meglumin 195 mg).
5 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: gadobensyre 1670 mg
(2,5 mmol) som dimegluminsalt
(gadobenatdimeglumin 2645 mg = gadobensyre 1670 mg + meglumin 975 mg).
10 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: gadobensyre 3340 mg (5
mmol) som dimegluminsalt
(gadobenatdimeglumin 5290 mg = gadobensyre 3340 mg + meglumin 1950
mg).
15 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: gadobensyre 5010 mg
(7,5 mmol) som dimegluminsalt
(gadobenatdimeglumin 7935 mg = gadobensyre 5510 mg + meglumin 2925 mg)
20 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: gadobensyre 6680 mg
(10 mmol) som dimegluminsalt
(gadobenatdimeglumin 10 580 mg = gadobensyre 6680 mg + meglumin 3900
mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, vandig oppløsning fylt på fargeløse glassflasker.
Osmolalitet ved 37

C: 1,97 osmol/kg
Viskositet ved 37

C: 5,3 mPa.s
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemiddelet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
MultiHance er et paramagnetisk kontrastmiddel for bruk ved
diagnostisk, magnetisk resonanstomografi
(MR) av leveren hos voksne og barn (over 2 år)
MultiHance bør kun brukes når diagnostisk informasjon er avgjørende
og ikke tilgjengelig med
uforsterket MR-avbildning og når forsinket faseavbildning er
nødvendig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den anbefalte dosen av gadobensyre hos voksne og barn er 0,05 mmol/kg
kroppsvekt (0,1 ml/kg av
oppløsningen på 0,5 M). Den laveste dosen som gir tilstrekkelig
forsterkning for diagnostiske formål,
skal brukes. Dosen skal beregnes basert på pasientens kroppsvekt og
skal ikke overskride den
anbefalte dosen per kg kroppsvekt som er angitt under dette punktet.
Dersom det er p