Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Indische Flohsamenschalen
Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)
A06AC01
Indian psyllium husk
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Indische Flohsamenschalen (11268) 3,25 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-04-28
1 palde-mugfit-de7-jun23.docx WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MUCOFALK ® FIT, INDISCHE FLOHSAMENSCHALEN 3,25 G / 5 G GRANULAT Indische Flohsamenschalen, gemahlen (Plantago ovata Samenschalen) Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mucofalk ® Fit und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucofalk ® Fit beachten? 3. Wie ist Mucofalk ® Fit einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mucofalk ® Fit aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MUCOFALK ® FIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mucofalk ® Fit enthält als Wirkstoff Indische Flohsamenschalen (gemahlen), ein pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung und zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Hypercholesterinämie). Mucofalk ® Fit wird angewendet bei - länger anhaltender (chronischer) Verstopfung (Obstipation) - Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl angestrebt wird, z. B. bei Einrissen an der Schleimhaut des Afters 2 palde-mugfit-de7-jun23.docx (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach operativen Eingriff Les hele dokumentet
1 spcde-mugfit-de8-jun23.docx FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mucofalk ® Fit Indische Flohsamenschalen 3,25 g / 5 g Granulat Pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung und bei erhöhten Blutfettwerten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 g Granulat (= 1 Beutel) enthalten: Indische Flohsamenschalen, gemahlen (Plantago ovata Samenschalen) 3,25 g Sonstige Bestandteile: 0,5 g Saccharose, und 90 mg Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Aussehen: beigefarbenes Granulat mit braunen Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - chronische Obstipation - Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl angestrebt wird, z. B. bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich, bei Analfissuren, Hämorrhoiden - zur unterstützenden Therapie bei Diarrhö unterschiedlicher Ursache - Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme angestrebt wird, z. B. bei Reizdarmsyndrom, wenn die Obstipation im Vordergrund steht und unterstützend zu einer Diät bei Hypercholesterinämie Mucofalk ® Fit wird bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren angewendet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen Zur Behandlung einer chronischen Obstipation und bei Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl angestrebt wird (z. B. Analfissuren, Hämorrhoiden): 2 spcde-mugfit-de8-jun23.docx Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2– bis 3-mal täglich den Inhalt eines Portionsbeutels Mucofalk ® Fit nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein. Zur unterstützenden Behandlung bei Durchfall, Reizdarmsyndrom oder Hypercholesterinämie: Heranwachsende von 12 bis 15 Jahren nehmen 2– bis 4-mal täglich den Inhalt eines Portionsbeutels Mucofalk ® Fit nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein. Heranwachse Les hele dokumentet