Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Moxifloxacina
Aristo Pharma Iberia, SL
J01MA14
Moxifloxacin
400 mg
Comprimido revestido por película
Cloridrato de moxifloxacina 436.8 mg
Via oral
1.1.10 - Quinolonas
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
moxifloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 5 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5607833 CNPEM: 50023624 CHNM: 10047767 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2014-06-02
APROVADO EM 26-12-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Moxifloxacina Aristo 400 mg comprimido revestido por película Moxifloxacina Leia com atenção todo este folheto antes começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doenças. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Moxifloxacina Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Aristo 3. Como tomar Moxifloxacina Aristo 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Moxifloxacina Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Moxifloxacina Aristo e para que é utilizado Moxifloxacina Aristo contém a substância ativa moxifloxacina que pertence a um grupo de antibióticos chamados fluoroquinolonas. Moxifloxacina Aristo atua matando as bactérias que causam infeções. Moxifloxacina Aristo é utilizado em doentes com 18 anos de idade ou mais no tratamento das seguintes infeções bacterianas, quando causadas por bactérias contra as quais a moxifloxacina é ativa. Moxifloxacina Aristo só deve ser utilizado para tratar estas infeções quando os antibióticos usuais não podem ser utilizados ou não têm resultado: Infeção dos seios perinasais, agravamento súbito de uma inflamação de longa duração das vias respiratórias ou infeção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital (excetuando casos graves). Infeções ligeiras a moderadas do trato genital superior feminino (doença inflamatória pélvica), incluindo: infeções das trompas de falópio e infeções da membrana mucosa do út Les hele dokumentet
APROVADO EM 26-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Moxifloxacina Aristo 400 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de moxifloxacina, na forma de cloridrato. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa, em forma de cápsula, biconvexos, gravados com “80” numa das faces e “I” na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Moxifloxacina Aristo 400 mg comprimidos revestidos por película está indicado no tratamento das seguintes infeções bacterianas, em doentes com idade igual ou superior a 18 anos, causadas por bactérias suscetíveis à moxifloxacina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1). A moxifloxacina deve apenas ser utilizada quando é considerada inadequada a utilização de outros agentes antibacterianos que são normalmente recomendados para o tratamento inicial destas infeções ou quando houve falência destes agentes: - Sinusite bacteriana aguda - Exacerbação aguda de bronquite crónica, incluindo bronquite Na exacerbação aguda de bronquite crónica, incluindo bronquite, a Moxifloxacina Aristo deve ser usada apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. - Pneumonia adquirida na comunidade, excetuando casos graves - Doença inflamatória pélvica ligeira a moderada (i.e. infeções do trato genital superior feminino, incluindo salpingite e endometrite), sem abcesso pélvico ou tubo- ovárico associado. Moxifloxacina Aristo 400 mg comprimidos revestidos por película não é recomendado para utilização em monoterapia da doença inflamatória pélvica ligeira a moderada mas deve ser administrado em combinação com outro agente antibacteriano apropriado (ex.: uma cefalosporina) devido ao aumento de resistência da Neisseria APROV Les hele dokumentet