Moxifloxacin Accord 400 mg Filmtabletten

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

J01MA14

INN (International Name):

MOXIFLOXACINE HYDROCHLORIDE

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Autorisasjon dato:

2020-06-16

Informasjon til brukeren

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Moxifloxacin Accord 400 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Moxifloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Moxifloxacin Accord
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin Accord beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Moxifloxacin Accord und wofür wird es angewendet?
Moxifloxacin
Accord
enthält
den
Wirkstoff
Moxifloxacin,
der
zu
einer
Gruppe
von
Antibiotika gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle
Krankheitserreger
werden durch Moxifloxacin Accord abgetötet.
Moxifloxacin Accord wird bei Patienten ab 18 Jahren zur Behandlung der
folgenden
bakteriellen
Infektionen
angewendet,
die
durch
Moxifloxacin-empfindliche bakterielle
Krankheitserreger verursacht werden. Moxifloxacin Accord ist zur
Behandlung dieser
Infektionen nur anzuwenden, wenn die üblichen Antibiotika nicht
angewendet werden
können oder versagt haben:
-
Infektionen der Nasennebenhöhlen, akute Verschlechterung einer
chronischen Entzündung
der
Luftwege
oder
außerhalb
des
Krankenhauses
erworbene
Lungenentzündung
(Pneumonie, ausgenommen schwere Formen).
-
Leich

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin Accord 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarbene,
längliche,
bikonvexe
Filmtabletten,
mit
einer
Größe
von
19,4 x 7,8 mm ± 0,2 mm im Durchmesser und einer Dicke von 5,84 ± 0,3
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin Accord ist zur Behandlung der folgenden, durch
Moxifloxacin-empfindliche
Erreger hervorgerufenen, bakteriellen Infektionen bei Patienten ab 18
Jahren angezeigt (siehe
Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). Bei folgenden Indikationen ist
Moxifloxacin nur anzuwenden,
wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen
werden, für ungeeignet erachtet werden:
- Akute bakterielle Sinusitis
- Akute
Exazerbation
einer
chronisch
obstruktiven
Lungenerkrankung
einschließlich
Bronchitis
Bei folgenden Indikationen ist Moxifloxacin nur anzuwenden, wenn
andere Antibiotika, die
für
die
initiale
Behandlung
dieser
Infektionen
üblicherweise
empfohlen
werden,
für
ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben:
- Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
- Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens
(d. h. Infektionen des
oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und
Endometritis), ohne einen
assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess.
Moxifloxacin Accord wird nicht für eine Monotherapie von leicht bis
mäßig schweren
entzündlichen
Erkrankungen
des
Beckens
empfohlen,
sondern
ist
aufgrund
steigender
Moxifloxacin-Resistenz von _ Neisseria gonorrhoeae_ in Kombination mit
einem weiteren
geeigneten Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin) zu geben, es sei
denn, Moxifloxacin-
resistente _ Neisseria gonorrhoeae_ können ausgeschlossen werden
(siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
- Moxifloxacin Accord kann