Moxiclear 250 mg + 62,5 mg 100 mg/ml - 25 mg/ml sol. spot-on

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
01-07-2022

Aktiv ingrediens:

Imidaclopride 250 mg/2,5 ml; Moxidectine 62,5 mg/2,5 ml

Tilgjengelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

ATC-kode:

QP54AB52

INN (International Name):

Imidacloprid; Moxidectin

Dosering :

100 mg/ml - 25 mg/ml

Legemiddelform:

Solution pour spot-on

Sammensetning:

Imidaclopride 100 mg/ml; Moxidectine 25 mg/ml

Administreringsrute:

Spot-on

Terapeutisk gruppe:

chien

Terapeutisk område:

Moxidectin, Combinations

Produkt oppsummering:

CTI code: 550391-03 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550391-02 - Taille de l'emballage: 2 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550391-05 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550391-04 - Taille de l'emballage: 4 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550391-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550391-07 - Taille de l'emballage: 12 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550391-06 - Taille de l'emballage: 9 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550391-09 - Taille de l'emballage: 42 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550391-08 - Taille de l'emballage: 21 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2019-11-26

Informasjon til brukeren

                                Bijsluiter – FR versie
MOXICLEAR 250 MG/62,5 MG
NOTICE:
MOXICLEAR 250 MG + 62.5 MG SPOT-ON SOLUTION FOR LARGE DOGS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
United Kingdom
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Moxiclear 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs
Imidacloprid, moxidectin
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette de 2,5 ml contient
SUBSTANCES ACTIVES :
Imidaclopride 250 mg
Moxidectine : 62,5 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluene (E 321)
2,5 mg
Alcool benzilique
jusqu’à 2.5 ml
Solution incolore à jaune avec une légère opalescence
4.
INDICATIONS
POUR LES CHIENS ATTEINTS OU EXPOSÉS AU RISQUE D’INFESTATIONS
PARASITAIRES MIXTES:
Bijsluiter – FR versie
MOXICLEAR 250 MG/62,5 MG

Prévention et traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),

Traitement des infestations par les poux broyeurs (
_Trichodectes canis_
),

Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes cynotis_
) , de la gale sarcoptique (due à
_Sarcoptes_
_scabiei_
var.
_canis_
),

Prévention de la dirofilariose cardiaque (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria immitis_
),

Traitement des microfilaires circulatoires (
_Dirofilaria immitis_
),

Traitement de la dirofilariose sous-cutanée (stade adulte de
_Dirofilaria repens_
),

Prévention de la dirofilariose sous-cutanée (larves L3 de
_Dirofilaria repens_
),

Réduction des micofilaires circulatoires (
_Dirofilaria repens_
),

Prévention de l’angiostrongylose (larve L et adultes immatures d’
_Angiostrongylus 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                SKP – FR versie
MOXICLEAR 250 MG/62,5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Moxiclear 250 mg + 62.5 mg solution pour spot-on pour grands chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 2,5 ml contient
SUBSTANCES ACTIVES :
Imidaclopride 250 mg
Moxidectine : 62,5 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluene (E 321)
2,5 mg
Alcool benzilique
jusqu’à 2,5 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Solution incolore à jaune avec une légère opalescence
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour les chiens atteints ou exposés au risque d’infestations
parasitaires mixtes :

Prévention et traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),

Traitement des infestations par les poux broyeurs (
_Trichodectes canis_
),

Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes cynotis_
), de la gale sarcoptique (due à
_Sarcoptes_
_scabiei_
var.
_canis_
),

Prévention de la dirofilariose cardiaque (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria immitis_
),

Traitement des microfilaires circulatoires (
_Dirofilaria immitis_
),

Traitement de la dirofilariose sous-cutanée (stade adulte de
_Dirofilaria repens_
),

Prévention de la dirofilariose sous-cutanée (larves L3 de
_Dirofilaria repens_
),

Réduction des micofilaires circulatoires (
_Dirofilaria repens_
),

Prévention de l’angiostrongylose (larve L et adultes immatures d’
_Angiostrongylus vasorum_
)

Traitement de l’angiostrongylose (
_Angiostrongylus vasorum_
) et
_Crenosoma vulpis_
,

Prévention de la spirocercose (
_Spirocerca lupi_
)

Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux
(larves L4, adultes
immatures et formes adultes de
_Toxocara canis, Ancylostoma caninum_
et
_Uncinaria_
_stenocephala_
, et formes adultes de
_Toxascaris leonina_
et
_Trichuris vulpis_
).
Le médicament peut êtr
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 01-07-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 01-07-2022
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 01-07-2022