Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))
Norgine B.V. (8087874)
Potassium chloride, sodium chloride, sodium bicarbonate, macrogol
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Kaliumchlorid (00163) 0,0466 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3507 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1785 Gramm; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-04-23
MOVICOL Oktober 2009 _____________________________________________________________________________________________ Norgine Confidential Page 1 of 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MOVICOL , 13,8 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB 12 JAHREN WIRKSTOFFE: MACROGOL 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT, KALIUMCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss MOVICOL jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist MOVICOL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MOVICOL beachten? 3. Wie ist MOVICOL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MOVICOL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MOVICOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name dieses Arzneimittels ist MOVICOL. MOVICOL ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren. MOVICOL verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, se Les hele dokumentet
Stand 04/2011 Seite 1 von 7 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MOVICOL 1 Beutel enthält 13,81 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel mit 13,81 g Pulver enthält: Macrogol (Polyethylenglykol) 3350 13,125 g Natriumchlorid 0,351 g Natriumhydrogencarbonat 0,179 g Kaliumchlorid 0,047 g Der Inhalt eines Beutels (13,81 g) wird in 125 ml Wasser gelöst. Die fertige Trinklösung entspricht: Natrium 65 mmol/l Chlorid 53 mmol/l Hydrogencarbonat 17 mmol/l Kalium 5,4 mmol/l Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Fließfähiges weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung bei chronischer Obstipation. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Chronische Obstipation Der Zeitraum für eine Behandlung mit MOVICOL sollte normalerweise 2 Wochen nicht überschreiten. Bei Bedarf kann MOVICOL jedoch wiederholt eingesetzt werden. Stand 04/2011 Seite 2 von 7 Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht empfohlen. Eine langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von Patienten mit schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei Obstipation, die sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson oder durch die Einnahme obstipations-fördernder Medikamente, im Besonderen durch Opioide und Anticholinergika. ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND ÄLTERE PATIENTEN: 1-3 x täglich 1 Beutel, entsprechend der individuellen Erfordernisse und der Schwere der Obstipation. In der langfristigen Anwendung kann die Dosis auf 1 oder 2 x täglich 1 Beutel reduziert werden. Der Inhalt eines Beutels (13,81 g) wird in 125 ml Wasser aufgelöst und getrunken. KINDER (UNTER 12 JAHREN): die Anwendung wird nicht empfohlen. PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ: Les hele dokumentet