Movicol

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
26-04-2011

Aktiv ingrediens:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

Tilgjengelig fra:

Norgine B.V. (8087874)

INN (International Name):

Potassium chloride, sodium chloride, sodium bicarbonate, macrogol

Legemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Sammensetning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Kaliumchlorid (00163) 0,0466 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3507 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1785 Gramm; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1998-04-23

Informasjon til brukeren

                                MOVICOL 
Oktober 2009 
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Norgine
Confidential   
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MOVICOL ,
13,8 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB 12 JAHREN
WIRKSTOFFE: MACROGOL 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT,
KALIUMCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist  ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss MOVICOL jedoch vorschriftsgemäß
eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist MOVICOL und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MOVICOL beachten?
3. Wie ist MOVICOL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MOVICOL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST MOVICOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist MOVICOL. 
MOVICOL ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von
Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und
älteren Patienten. Es wird nicht
empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren.
MOVICOL verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, se
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Stand 04/2011
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MOVICOL

1 Beutel enthält 13,81 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 13,81 g Pulver enthält:
Macrogol (Polyethylenglykol) 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,351 g
Natriumhydrogencarbonat
0,179 g
Kaliumchlorid
0,047 g
Der Inhalt eines Beutels (13,81 g) wird in 125 ml Wasser gelöst.
Die fertige Trinklösung entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fließfähiges weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei chronischer Obstipation.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische Obstipation
Der Zeitraum für eine Behandlung mit MOVICOL

sollte normalerweise 2 Wochen nicht überschreiten. Bei Bedarf kann
MOVICOL

jedoch wiederholt eingesetzt werden.
Stand 04/2011
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Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht
empfohlen.
Eine langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von
Patienten
mit schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch
der Fall bei
Obstipation, die sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose
oder Morbus
Parkinson oder durch die Einnahme obstipations-fördernder
Medikamente, im
Besonderen durch Opioide und Anticholinergika.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND ÄLTERE PATIENTEN: 1-3 x täglich 1
Beutel,
entsprechend der individuellen Erfordernisse und der Schwere der
Obstipation.
In der langfristigen Anwendung kann die Dosis auf 1 oder 2 x täglich
1 Beutel
reduziert werden.
Der Inhalt eines Beutels (13,81 g) wird in 125 ml Wasser aufgelöst
und
getrunken.
KINDER (UNTER 12 JAHREN): die Anwendung wird nicht empfohlen.
PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ:
                                
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