Movicol Junior

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Makrogol 3350 / Natriumklorid / Natriumhydrogenkarbonat / Kaliumklorid

Tilgjengelig fra:

Norgine Healthcare B.V.

ATC-kode:

A06AD65

INN (International Name):

Macrogol 3350 / Sodium chloride / Sodium hydrogencarbonate / Potassium chloride

Dosering :

6.563 g / 175.4 mg / 89.3 mg / 25.1 mg

Legemiddelform:

Pulver til mikstur, oppløsning i dosepose med nøytral smak

Enheter i pakken:

Dosepose 30x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-12-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MOVICOL JUNIOR, 6,9 G, PULVER TIL MIKSTUR, OPPLØSNING I DOSEPOSE,
NØYTRAL SMAK
MAKROGOL 3350
NATRIUMKLORID
NATRIUMHYDROGENKARBONAT
KALIUMKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom barnet ditt føler seg verre, eller dersom
barnet ditt ikke føler seg
bedre etter 14 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Movicol Junior er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Movicol Junior
3.
Hvordan du bruker Movicol Junior
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Movicol Junior
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Movicol Junior er og hva det brukes motHva er Movicol Junior
Movicol Junior er et avføringsmiddel.
Hva brukes Movicol Junior mot
Til barn fra 2 til 11 år: Behandling av forstoppelse.
Movicol Junior skal kun brukes til barn i alderen 1-<2 år for
behandling av forstoppelse etter forskrivning
fra lege.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Movicol Junior
Før du gir Movicol Junior til barnet ditt
Gi ikke Movicol Junior dersom legen har sagt at barnet ditt har:
•
allergi overfor virkestoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt
6).
•
fysiske hindringer i tarmen
•
lekkasje i tarmveggen
•
alvorlige inflammatoriske tarmsykdommer som ulcerøs kolitt, Crohn’s
sykdom eller toksisk
megakolon (sterk utvidelse av tykktarmen)
•
lammelse i tarmen
Dersom barnet ditt har hjerte- eller nyreproblemer, en svekket
brekningsrefleks eller refluksøsofagitt
(halsbrann forårsaket av at mageinnholdet går opp i spiserøret),
må du snakke med legen før du gir
Mo

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Movicol Junior 6,9 g, pulver til mikstur, oppløsning i dosepose,
nøytral smak
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En dosepose Movicol Junior inneholder følgende virkestoffer:
Makrogol 3350 USP
6,563 g
Natriumklorid
.
175,4 mg
Natriumhydrogenkarbonat
89,3 mg
Kaliumklorid
25,1 mg
Innholdet av elektrolytter pr. dosepulver i 62,5 ml oppløsning er
følgende:
Natrium
65 mmol/l
Klorid
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Bikarbonat
17 mmol/l
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til mikstur, oppløsning i dosepose.
Fritt flytende, hvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av kronisk obstipasjon hos barn i alderen 1 til 11 år.
Til behandling av vedvarende avføringsstopp hos barn fra 5 år hvor
rektum og/eller colon er fylt
med fast fekalia.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
KRONISK OBSTIPASJON:
Vanlig startdose er 1 dosepose daglig for barn fra 1 til 6 år, og 2
doseposer daglig for barn fra 7 til
11 år. Dosen må justeres opp eller ned etter behov for å oppnå
regelmessig myk avføring. Dersom
det er nødvendig med en doseøkning bør dette gjøres hver annen
dag. For barn under 2 år bør
maksimalt anbefalt dose ikke overstige 2 doseposer om dagen. For barn
i alderen 2 til 11 år er det
som regel ikke nødvendig med mer enn 4 doseposer om dagen.
Barn med kronisk obstipasjon kan få tilbakefall hvis behandlingen
avsluttes for tidlig.
Behandlingen må gradvis trappes ned og gjenopptas dersom
obstipasjonen kommer tilbake.
Sikkerhet og effekt av Movicol Junior er imidlertid kun vist for en
periode på opp til 3 måneder
VED AVFØRINGSSTOPP:
En behandlingskur med Movicol Junior ved avføringsstopp varer inntil
syv dager. Følgende
regime benyttes:
ANTALL MOVICOL JUNIOR DOSEPOSER
Alder (år)
Dag 1
Dag 2
Dag 3
Dag 4
Dag 5
Dag 6
Dag 7
5-11
4
6
8
10
12
12
12
Det daglige antallet doseposer må tas som oppdelte doser, og alle må
tas innen en periode på 12
timer. Dette doseringsregimet stoppes når avføringsstoppen
opphører. Ett tegn på at
avføringsstoppen opphører er pa