Montelukast Teva 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Montelukastnatrium

Tilgjengelig fra:

Teva Sweden AB

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tyggetablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Montelukast Teva 5 mg tyggetabletter
montelukast
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
begynner å bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg eller barnet ditt.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi
det videre til andre. Det kan
skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine eller
barnet ditt sine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du eller barnet ditt opplever
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Montelukast Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Montelukast Teva
3.
Hvordan du eller barnet ditt bruker Montelukast Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Montelukast Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Montelukast Teva er og hva det brukes motHva Montelukast Teva
er
Montelukast Teva er en leukotrienreseptorantagonist som blokkerer en
gruppe stoffer som kalles
leukotriener.
Hvordan Montelukast Teva virker
Leukotrienene forårsaker forsnevring og oppsvulming av luftveiene i
lungene. Ved å blokkere
leukotrienene forbedrer Montelukast Teva astmasymptomene og hjelper
til med å kontrollere astmaen.
Når Montelukast Teva skal brukes
Legen din har forskrevet Montelukast Teva for å behandle astma og
forebygge astmasymptomene i løpet
av dagen og natten.
•
Montelukast Teva brukes til behandling av pasienter fra 6 til 14 år
som ikke er tilstrekkelig
kontrollert med deres nåværende legemidler og som trenger
tilleggsbehandling.
•
Montelukast Teva kan også være et behandlingsalternativ til
inhalasjonssteroider for pasienter fra
6 til 14 år som ikke nylig har tatt kortiko

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Montelukast Teva 5 mg tyggetabletter
2
.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
Hver tyggetablett inneholder montelukastnatrium (5,20 mg), tilsvarende
5 mg montelukast.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver tyggetablett inneholder 0,5 mg aspartam (E 951).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
5 mg tyggetablett: Marmorert, rosa, kvadratisk-formet tablett merket
med ”93” på én side og ”7425”
på den andre siden av tabletten.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Montelukast er indisert i behandlingen av astma som tilleggsbehandling
hos pasienter fra 6 til 14 år
med mild til moderat vedvarende astma, som ikke er tilstrekkelig
kontrollert med inhalasjonssteroider
og der korttidsvirkende beta-agonister, tatt ved behov, ikke gir
tilstrekkelig klinisk kontroll av astma.
Montelukast kan også være et behandlingsalternativ til lavdose
inhalasjonssteroider for pasienter med
mild vedvarende astma som ikke nylig har hatt alvorlige astmaanfall
som har krevd bruk av orale
kortikosteroider, og som har vist at de ikke er i stand til å bruke
inhalasjonssteroider (se pkt. 4.2).
Montelukast er også indisert for å forebygge astma der
hovedkomponenten er anstrengelses-utløst
bronkokonstriksjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose for pediatriske pasienter i alderen 6-14 år er én 5 mg
tyggetablett daglig som tas om
kvelden. Dersom den tas sammen med mat, skal montelukast tas én time
før, eller to timer etter
matinntaket. Ingen dosejustering er nødvendig i denne aldersgruppen.
_Generelle anbefalinger: _
Terapeutisk effekt av montelukast på parametere for astmakontroll
sees i løpet av en dag. Pasientene
bør rådes til å fortsette å ta montelukast selv om astmaen deres
er under kontroll, og i perioder med
forverring av astmaen.
_Montelukast som et behandlingsalternativ til lavdose
inhalasjonssteroider for mild vedvarende astma:_
Montelukast er ikke anbefalt som monoterapi hos pasienter med modera