Montelukast Teva 4 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Montelukastnatrium

Tilgjengelig fra:

Teva Pharma B.V. (4)

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

Granulat

Enheter i pakken:

Dosepose 28x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Montelukast Teva 4 mg granulat
montelukast
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du gir dette legemidlet
til barnet ditt. Det inneholder
informasjon som er viktig for barnet ditt.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn. Ikke gi det videre
til andre. Det kan skade dem,
selv om de har symptomer på sykdom som ligner på ditt barns.
•
Kontakt lege eller apotek dersom barnet ditt opplever bivirkninger.
Dette gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Montelukast Teva granulat er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før barnet ditt bruker Montelukast Teva granulat
3.
Hvordan barnet ditt bruker Montelukast Teva granulat
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Montelukast Teva granulat
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Montelukast Teva granulat er og hva det brukes motHva
Montelukast Teva er
Montelukast Teva er en leukotrienreseptorantagonist som blokkerer en
gruppe stoffer som kalles
leukotriener.
Hvordan Montelukast Teva virker
Leukotrienene forårsaker forsnevring og oppsvulming av luftveiene i
lungene. Ved å blokkere
leukotrienene forbedrer Montelukast Teva astmasymptomene, og hjelper
til med å kontrollere astmaen.
Når Montelukast Teva skal brukes
Legen har forskrevet Montelukast Teva for å behandle astmaen til
barnet ditt, og forebygge
astmasymptomene i løpet av dagen og natten.
•
Montelukast Teva granulat brukes til behandling av astma hos pasienter
fra 6 måneder til 5 år som
ikke er tilstrekkelig regulert av medisineringen sin og trenger
tilleggsbehandling.
•
Montelukast Teva granulat kan også være et behandlingsalternativ til
inhalasjonssteroider for
pasienter fra 2 til 5 år som ikke nylig har tatt kortikosteroi

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Montelukast Teva 4 mg granulat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dosepose med granulat inneholder montelukastnatrium som tilsvarer
4 mg montelukast.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Granulat
Hvitt til «off-white» granulat
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Montelukast Teva granulat er indisert til behandling av astma som
tilleggsbehandling hos 6 måneder
til 5 år gamle pasienter med mild til moderat vedvarende astma når
behandling med
inhalasjonssteroider og korttidsvirkende β-agonist, tatt ved behov,
ikke gir tilstrekkelig klinisk kontroll
av astmaen.
Montelukast Teva granulat kan også være et behandlingsalternativ til
lavdose inhalasjonssteroider for
2 til 5 år gamle pasienter med mild, vedvarende astma som ikke nylig
har hatt alvorlige astma-anfall
som har krevd bruk av orale kortikosteroider, og for pasienter hvor
det er vist at inhalasjonssteroider
ikke kan brukes (se pkt. 4.2).
Montelukast Teva granulat er også indisert som profylakse mot astma
fra 2 år og eldre når den
dominerende årsak er anstrengelsesutløst bronkiekonstriksjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dette legemidlet bør gis til barn under tilsyn av voksne. Anbefalt
dose til barn fra 6 måneder til 5 år er
en dosepose med 4 mg granulat daglig som tas om kvelden. Dosejustering
er ikke nødvendig i denne
aldersgruppen. Effektdata fra kliniske studier hos barn fra 6 måneder
til 2 år med vedvarende astma er
begrenset. Pasientene bør evalueres for respons til behandlingen med
montelukast innen 2 til 4 uker.
Behandlingen bør avsluttes hvis mangel på respons er observert.
Montelukast Teva 4 mg granulat er
ikke anbefalt til barn under 6 måneder.
_ _
_Generelle anbefalinger:_
Terapeutisk effekt av montelukast ved astma ses i løpet av en dag.
Pasientene bør informeres om at
Montelukast Teva granulat bør tas selv om sykdommen er under
kontroll, og i perioder med forverring
av sykdommen.
Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasien