Montelukast Teva 10 mg (Impexeco) filmomh. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Montelukastnatrium 10,4 mg - Eq. Montelukast 10 mg

Tilgjengelig fra:

Impexeco SA-NV

ATC-kode:

R03DC03

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Montelukast

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 571173-05; 571173-03; 571173-04

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2019-12-02

Informasjon til brukeren

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd _
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning _
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land _
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel _
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde _
_wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen _
_voor _
_menselijk _
_gebruik _
_en _
_parallelle _
_distributie _
_van _
_geneesmiddelen _
_voor _
_menselijk _
_en _
_diergeneeskundig gebruik).” _
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Montelukast Teva 10 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Montelukast Teva 10 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT NEDERLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL
IN HET LAND VAN HERKOMST:
Montelukast 10 mg Teva, filmomhulde tabletten
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST TEVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VOOR VOLWASSENEN EN JONGEREN VANAF 15 JAAR
MONTELUKAST
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
•
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. WAT IS M