Montelukast Synthon 5 mg žvečljive tablete

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

montelukast

Tilgjengelig fra:

Synthon BV

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast

Legemiddelform:

žvečljiva tableta

Sammensetning:

montelukast 5 mg / 1 tableta

Administreringsrute:

Peroralna uporaba

Enheter i pakken:

28 tableta

Resept typen:

Rp

Terapeutisk gruppe:

montelukast

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2019-01-25

Informasjon til brukeren

NAVODILO ZA UPORABO
MONTELUKAST SYNTHON 5
MG ŽVEČLJIVE TABLETE
ZA OTROKE, STARE OD 6 DO 14 LET
montelukast
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek,
ki
ni
omenjen
v
tem
navodilu,
obvestite
svojega
zdravnika
ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Montelukast Synthon 5 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Montelukast Synthon 5
mg
3.
Kako jemati zdravilo Montelukast Synthon 5 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Montelukast Synthon 5 mg
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ
JE
ZDRAVILO
MONTELUKAST
SYNTHON
5
MG
IN
ZA
KAJ
GA
UPORABLJAMO
Montelukast je tako imenovani antagonist levkotrienskih receptorjev.
Zavira
naravno prisotne snovi v pljučih, imenovane levkotrieni, ki
povzročajo zoženje in
otekanje (vnetje) dihalnih poti v pljučih vašega otroka ter lahko
povzročijo
simptome astme.
Zdravnik
je
vašemu
otroku
predpisal
zdravilo
Montelukast
Synthon
za
zdravljenje astme. Zdravilo Montelukast Synthon se uporablja:
•
za zdravljenje bolnikov, pri katerih se s trenutnim zdravilom proti
astmi ne
zagotavlja
ustreznega
nadzora
bolezni
in
zato
potrebujejo
dodatno
zdravljenje.
•
namesto inhalacijskih kortikosteroidov pri 6 do 14 let starih
bolnikih, ki v
zadnjem času za astmo niso jemali peroralnih kortikosteroidov in za
katere se
je pokazalo, da niso zmožni uporabljati inhalacijskih
kortikosteroidov.
•
za preprečevanje simptomov astme, ki se pojavijo ob naporu.
Zdravnik bo glede na simptome in stopnjo resnosti astme, ki jo ima
vaš otrok,
določil, kako mora otrok uporabljati zdravilo Montelukast Synthon 5
mg.
KAJ JE ASTMA?
Astma je kronična bolezen.
Astma vklj

Preparatomtale

1
IME ZDRAVILA
Montelukast Synthon 5 mg žvečljive tablete
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje natrijev montelukast, ki ustreza 5 mg
montelukasta.
Pomožna snov: aspartam (E951) 1,5 mg na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
Žvečljive tablete v odmerku 5 mg so roza, okrogle, bikonveksne
tablete.
Tablete imajo vtisnjeni oznaki “M9UT” in “5” na eni strani.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Žvečljive tablete v odmerku 5 mg so indicirane za zdravljenje astme
kot
dodatno zdravljenje pri tistih bolnikih z blago do zmerno persistentno
astmo,
pri katerih astma z inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno
nadzorovana in
pri
katerih
kratko
delujoči
agonisti
beta
za
uporabo
“po
potrebi”
ne
omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme.
Žvečljive tablete v odmerku 5 mg je mogoče uporabiti tudi kot
alternativo
zdravljenju z nizkoodmernimi inhalacijskimi kortikosteroidi, pri
bolnikih z
blago persistentno astmo, ki v zadnjem času niso imeli hudih napadov
astme,
ki bi zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, in pri katerih se
je
izkazalo, da niso zmožni uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov
(glejte
poglavje 4.2).
Žvečljive tablete v odmerku 5 mg so tudi indicirane za
preprečevanje astme,
pri kateri je prevladujoča predvsem bronhokonstrikcija ob naporu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Odmerek za otroke in mladostnike, stare 6 do 14 let, je ena
žvečljiva tableta v
odmerku 5 mg na dan, ki jo otrok zaužije zvečer. Če se zdravilo
Montelukast
Synthon jemlje s hrano, ga je treba vzeti 1 uro pred ali 2 uri po
obroku.
Prilagajanje odmerka za to starostno skupino ni potrebno.
Splošna priporočila
Terapevtski
učinek
zdravila
Montelukast
Synthon
na
parametre
nadzora
astme se pojavi v enem dnevu. Bolnikom je treba svetovati, da z
jemanjem
zdravila Montelukast Synthon nadaljujejo, čeprav je astma pod
nadzorom,
tako kot tudi v obdobjih poslabšanja bolezni.
Pri
bolnikih
z
ledvi