Montelukast "Stada" 4 mg tyggetabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

MONTELUKASTNATRIUM

Tilgjengelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

tyggetabletter

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-07-05

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Montelukast STADA 4 mg tyggetabletter
Til børn fra 2 til 5 år
montelukast
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at tage
dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
- Lægen har ordineret Montelukast STADA til dit barn personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
dit barn har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn får en
bivirkning, eller hvis dit barn får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast STADA
3. Sådan skal du tage Montelukast STADA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Montelukast STADA er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer
visse stoffer (leukotriener) i
kroppen. Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af
luftvejene i lungerne. Ved at blokere
leukotrienernes virkning kan Montelukast STADA mindske astmasymptomer
og hjælpe med at
kontrollere astmaen.
Din læge har foreskrevet Montelukast STADA til behandling af dit
barns astma og til at forhindre
astmasymptomer om dagen og om natten.

Montelukast STADA er til behandling af patienter i alderen 2 til 5
år, der ikke er tilstrækkeligt
behandlet på deres nuværende medicin, og som har brug for yderligere
behandling.

Montelukast STADA kan også anvendes som behandling i stedet for
kortikosteroider som
inhalation til patienter i alderen 2 til 5 år, som ikke for nylig har
taget kortikosteroid tabletter mod
deres astma, og som har vist, at de ikke er i stand til at anvende
kortikosteroider som inhalation.

Montelukast STADA hjælper også til at forebygge forsnævring

Preparatomtale

11. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONTELUKAST "STADA", TYGGETABLETTER 4 MG
0.
D.SP.NR.
26647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tyggetablet indeholder montelukastnatrium svarende til 4 mg
montelukast.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Aspartam (E951) 4,8 mg pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
Lyserød, oval, bikonveks, med "M4" indgraveret på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Montelukast "Stada" er indiceret til behandling af mild til moderat,
vedvarende astma som
tillæg hos patienter i alderen 2-5 år, hvor der ikke er opnået
tilstrækkelig astmakontrol ved
behandling med inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er
opnået klinisk kontrol af
astmaen ved behandling med korttidsvirkende β-agonister p.n.
(“efter behov").
Montelukast "Stada" kan også være en alternativ behandlingsmulighed
til lavdosis
inhalationskortikosteroider til patienter i alderen 2-5 år med mild
vedvarende astma, som ikke
for nylig har haft alvorligt astmaanfald i anamnesen, hvor brug af
oral kortikosteroid var
påkrævet, og som har vist, at de ikke er i stand til at anvende
inhalationskortikosteroider (se
pkt. 4.2).
_dk_hum_45084_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Montelukast "Stada" er også indiceret til forebyggelse af astma hos
patienter fra 2-5 år, hvor
den dominerende årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Denne medicin bør gives til et barn under opsyn af en voksen. Til
børn som har svært ved
at synke en tyggetablet findes der et granulat (se produktresuméet
for Montelukast 4 mg
granulat. Den anbefalede dosis til børn i alderen 2-5 år er en
tyggetablet à 4 mg daglig om
aftenen. Hvis præparatet indtages i forbindelse med et måltid, skal
Montelukast "Stada" tages
1 time før eller 2 timer efter fødeindtagelsen. Justering af dosis
er ikke nødvendig i denne
aldersgruppe.
_Generelle retningslinjer_
Den terapeutisk