Montelukast Sandoz 10 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Montelukastum natricum

Tilgjengelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukastum

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626701692; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990780266; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626703481; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626703498

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
AT/H/894/001/IA/042
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONTELUKAST SANDOZ, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Montelukastum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
(patrz punkt 4).
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Montelukast Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast Sandoz
3.
Jak stosować lek Montelukast Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montelukast Sandoz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONTELUKAST SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CZYM JEST MONTELUKAST SANDOZ
Lek Montelukast Sandoz jest antagonistą receptora leukotrienowego,
hamującym aktywność
substancji nazywanych leukotrienami.
JAK DZIAŁA MONTELUKAST SANDOZ
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych oraz
wystąpienie objawów alergii. Przez
hamowanie aktywności leukotrienów lek Montelukast Sandoz łagodzi
objawy astmy oskrzelowej,
wspomaga jej kontrolę i łagodzi objawy sezonowej alergii (nazywanej
również katarem siennym lub
sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa).
KIEDY STOSOWAĆ MONTELUKAST SANDOZ
Lekarz przepisuje lek Montelukast Sandoz w celu leczenia astmy
oskrzelowej i zapobiegania
występowaniu jej objawów w ciągu dnia i w nocy.

Lek Montelukast Sandoz jest stosowany w leczeniu dorosłych i
młodzieży w wieku co najmniej
15 lat,

Preparatomtale

1
AT/H/894/001/IB/039
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Sandoz, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera montelukast sodowy w ilości
odpowiadającej 10 mg montelukastu
(
_Montelukastum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 84,7 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej) i mniej niż
1 mmol (23 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Beżowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, gładka
po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast Sandoz jest wskazany jako lek dodatkowy w leczeniu astmy
łagodnej i umiarkowanej
u pacjentów, u których nie można uzyskać wystarczającej kontroli
objawów za pomocą wziewnych
kortykosteroidów oraz doraźnie stosowanych krótko działających
beta-agonistów. U pacjentów
z astmą, u których istnieją wskazania do zastosowania montelukastu,
lek ten może również łagodzić
objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Montelukast Sandoz jest również wskazany w zapobieganiu astmie,
której cechą dominującą jest
wysiłkowy skurcz oskrzeli.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecaną dawką dla dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
powyżej z astmą lub z astmą i
jednoczesnym sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
jest jedna tabletka 10 mg na
dobę, przyjmowana wieczorem.
Zalecenia ogólne
Wpływ leczniczy montelukastu na wskaźniki kontroli astmy występuje
w ciągu jednej doby. Produkt
Montelukast Sandoz można przyjmować niezależnie od posiłku.
Pacjentom należy zalecić
przyjmowanie produktu Montelukast Sandoz zarówno wtedy, gdy objawy
astmy są pod kontrolą, jak
i w okresach zaostrzenia choroby.
Produktu Montelukast Sandoz nie należy stosować jednocześnie z
innymi lekami, które zawierają tę
samą substancję czynną (montelukast).
Dostosowanie