MONTELUKAST ACCORD närimistablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

montelukast

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast

Dosering :

4mg 30TK; 4mg 100TK; 4mg 28TK; 4mg 20TK; 4mg 50TK; 4mg 56TK; 4mg 200TK; 4mg 14TK; 4mg 7TK; 4mg 10TK

Legemiddelform:

närimistablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MONTELUKAST ACCORD, 4 MG NÄRIMISTABLETID
2…5-aastastele lastele
Montelukast
ENNE, KUI SEDA RAVIMIT LAPSELE ANNATE LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST
SIIN ON VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui nende haigusnähud on sarnased teie lapse
omadega.
-
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstile, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Montelukast Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui te annate Montelukast Accord’i oma
lapsele
3.
Kuidas Montelukast Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Montelukast Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MONTELUKAST ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM MONTELUKAST ACCORD ON
Montelukast Accord on leukotrieeniretseptori antagonist, mis blokeerib
leukotrieenideks nimetatavaid
aineid.
KUIDAS MONTELUKAST ACCORD TOIMIB
Leukotrieenid põhjustavad kopsudes hingamisteede ahenemist ja turset.
Blokeerides leukotrieene
vähendab Montelukast Accord astma sümptomeid ja parandab kontrolli
astma üle.
MILLAL MONTELUKAST ACCORD’I KASUTADA
Teie arst on Montelukast Accord 4 mg närimistabletid määranud
selleks, et ravida teie lapse astmat
ning hoida ära astma sümptomite teke nii päeval kui öösel.
-
Montelukast Accord 4 mg kasutatakse 2...5-aastaste patsientide raviks,
kellel astmaravimitega ei
ole haigust adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad
täiendavat ravi.
-
Montelukast Accord 4 mg võib kasutada ka inhaleeritavate
kortikosteroidide asemel 2…5-
aastastel patsientidel, kes ei ole saanud hiljuti astma raviks
suukaudseid kortikosteroide ja kes ei
ole võimelised kasutama inhaleeritavai

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Montelukast Accord, 4 mg närimistabletid
2…5-aastastele lastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis vastab
4 mg montelukastile.
INN.
_Montelukastum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 1,2 mg aspartaami (E951).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett
Laigulised roosat värvi ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühele
küljele on pressitud „M4“ ja
teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 2- kuni 5-aastastel
patsientidel, kellel
inhaleeritavad kortikosteroidid ning lühitoimelised β-agonistid ei
taga adekvaatset kliinilist
ravitulemust.
Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavale
kortikosteroidile kerge raskusega
astmaga 2- kuni 5-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud
astmahoogu, mis oleks nõudnud
suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised
kasutama inhaleeritavaid
kortikosteroide (vt lõik 4.2).
Astma profülaktika alates 2 aasta vanusest, milles oluline osa on
füüsilisest koormusest indutseeritud
bronhokonstriktsioonil.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Seda ravimpreparaati manustatakse lapsele täiskasvanu järelevalve
all.
Soovitatav annus 2…5-aastastele lastele on üks 4 mg närimistablett
ööpäevas, mis võetakse sisse
õhtuti. Kui tablett võetakse seoses toiduga, tuleb montelukasti
võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast
sööki. Selles vanuserühmas ei ole vajalik annust kohandada.
_Üldised soovitused: _
Montelukast Accord’i ravitoime astmaparameetritele ilmneb ühe
päeva jooksul. Patsientidele tuleks
soovitada jätkata Montelukast Accord’i võtmist isegi siis, kui
nende astma on kontrolli all, samuti ka
astma süvenemise perioodidel.
Neerupuudulikkusega või kerge kuni mõõduka maksakahjustusega
patsientidel ei ole annuse
kohandamine vajalik. Raske maksakahjustusega