Montelukast AbZ 4 mg Kautabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Montelukast-Natrium

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH

INN (International Name):

Montelukast sodium

Legemiddelform:

Kautablette

Sammensetning:

Montelukast-Natrium 4.15mg

Autorisasjon status:

gültig

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MONTELUKAST ABZ 4 MG KAUTABLETTEN _
Für Kinder von 2 bis 5 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL
IHREM KIND GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie an Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Montelukast AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie Ihrem Kind
_Montelukast AbZ _
geben?
3. Wie ist
_Montelukast AbZ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Montelukast AbZ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _MONTELUKAST ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _MONTELUKAST ABZ_
_Montelukast AbZ _
ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden.
WIE _MONTELUKAST ABZ_ WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen in den Atemwegen
der Lunge.
Indem
_Montelukast AbZ _
die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und
trägt zur Asthmakontrolle bei.
WOFÜR WIRD _MONTELUKAST ABZ_ ANGEWENDET
Ihr Arzt hat
_Montelukast AbZ _
zur Behandlung des Asthmas Ihres Kindes verordnet, wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
•
_Montelukast AbZ _
ist für die Behandlung von Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren
bestimmt, deren Asthmabeschwerden mit der bisherigen Behandlung nicht
ausreichend kontrolliert werden und die eine zusätzliche Behandlung
benötigen.

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_MONTELUKAST ABZ 4 MG KAUTABLETTEN _
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 4,16 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 4
mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 0,5 mg Aspartam (E951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosa marmorierte, abgerundete dreieckige Tablette mit der Prägung
„93“ auf einer
Seite und „7424“ auf der anderen Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten im Alter
von 2 bis 5
Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden
Asthma leiden, das
mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das
durch die
bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen β-Agonisten nicht
ausreichend unter
Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten
inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem
persistierenden
Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen
Kortikosteroiden
zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht
imstande sind,
inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Darüber hinaus kann Montelukast bei Patienten ab 2 Jahren oder älter
zur Vorbeugung
von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende
Komponente die
durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern muss unter Aufsicht
eines
Erwachsenen erfolgen.
Die empfohlene Dosis für Kinder im Alter von 2-5 Jahren beträgt eine
4-mg-
Kautablette täglich am Abend. Montelukast sollte 1 Stunde vor oder 2
Stunden nach
der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe
ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Die Darreichungsform von Montelukast