montelucaste de sódio + dicloridrato de levocetirizina

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

MONTELUCASTE de SÓDIO, DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA

Tilgjengelig fra:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-kode:

ANTIALERGICOS

INN (International Name):

MONTELUCASTE de SÓDIO, DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA

Terapeutisk område:

ANTIALERGICOS

Produkt oppsummering:

(10 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1004314230015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (10 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1004314230023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (10 + 5) MG COM REV CT FR PLAS PEAD 20 OPC X 7 - 1004314230031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (10 + 5) MG COM REV CT FR PLAS PEAD 20 OPC X 14 - 1004314230041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (10 + 5) MG COM REV CT FR PLAS PEAD 25 OPC X 7 - 1004314230058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (10 + 5) MG COM REV CT FR PLAS PEAD 25 OPC X 14 - 1004314230066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2022-02-21

Informasjon til brukeren

Bula_Paciente_montelucaste_de_sódio_dicloridrato_de_levocetirizina_com_rev
_VERSÃO 00_
_ _
MONTELUCASTE DE SÓDIO + DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
Bula para paciente
Comprimido revestido
10 mg + 5 mg
Bula_Paciente_montelucaste_de_sódio_dicloridrato_de_levocetirizina_com_rev
_VERSÃO 00_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MONTELUCASTE DE SÓDIO + DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 10 mg + 5 mg: Frasco contendo 7 ou 14 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
montelucaste de
sódio..............................................................................................................................................
10,38 mg*
dicloridrato de
levocetirizina...........................................................................................................................................
5 mg
excipientes
q.s.p..................................................................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
manitol,
celulose
microcristalina,
álcool
polivinílico,
macrogol,
talco,
hiprolose,
dióxido
de
silício,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio e óxido de ferro
amarelo.
*Cada 10,38 mg de montelucaste sódico correspondem a 10,00 mg de
montelucaste.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
_ _
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o alívio dos sintomas associados à
rinite alérgica sazonal (que ocorre em determinadas
épocas do ano).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento montelucaste de sódio + dicloridrato de levocetirizina
combina a ação da levocetirizina, um agente anti-
histamínico (que combate alergias), com a ação do montelucaste, um
bloqueador da ação dos leucotrienos (substâncias
produzidas por células do sangue que causam os sintomas alérgicos).
AÇÃO DA LEVOCETIRIZINA:
Quando um paciente entra em contato com algo que causa alergia, seu
corpo libe

Preparatomtale

Bula_Profissional_montelucaste_de_sódio_dicloridrato_de_levocetirizina_com_rev
_VERSÃO 00_
_ _
MONTELUCASTE DE SÓDIO + DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
Bula para profissional da saúde
Comprimido revestido
10 mg + 5 mg
Bula_Profissional_montelucaste_de_sódio_dicloridrato_de_levocetirizina_com_rev
_VERSÃO 00_
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MONTELUCASTE DE SÓDIO + DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 10 mg + 5 mg: Frasco contendo 7 ou 14 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
montelucaste de
sódio...........................................................................................................................................
10,38 mg*
dicloridrato de
levocetirizina.......................................................................................................................................
5 mg
excipientes
q.s.p...............................................................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
manitol,
celulose
microcristalina,
álcool
polivinílico,
macrogol,
talco,
hiprolose,
dióxido
de
silício,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio e óxido de ferro
amarelo.
*Cada 10,38 mg de montelucaste sódico correspondem a 10,00 mg de
montelucaste.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÃO
Este medicamento é indicado para o alívio dos sintomas associados à
rinite alérgica sazonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em
um
estudo
duplo-cego,
randomizado,
comparativo
de
14
dias,
a
duração
do
tratamento
com
a
combinação
montelucaste/dicloridrato de levocetirizina 10/5 mg em comprimido foi
comparado com montelucaste comprimido 10 mg
em monoterapia e dicloridrato de levocetirizina comprimido 5 mg em
monoterapia no tratamento de pacientes com alérgica
rinite sazonal. Um total de 279 indivíduos (idade média de 35,29 ±
11,58 anos) foram incluídos no estudo e randomi