Monovo Salbe

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

mometasoni-17 furoas

Tilgjengelig fra:

Almirall AG

ATC-kode:

D07AC13

INN (International Name):

mometasoni-17 furoas

Legemiddelform:

Salbe

Sammensetning:

mometasoni-17 furoas 1 mg, excipiens ad-Salbe für 1 g.

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Nicht infizierte, entzündliche Dermatosen

Autorisasjon dato:

2010-09-30

Informasjon til brukeren

PATIENTENINFORMATION
Monovo® Salbe
Almirall AG
Was ist Monovo Salbe und wann wird sie angewendet?
Monovo Salbe enthält als Wirkstoff ein stark wirksames Kortikoid
(Mometason-Furoat) zur
äusserlichen Anwendung. Der Wirkstoff von Monovo Salbe wirkt
entzündungshemmend,
antiallergisch und lindert dadurch verschiedene Begleiterscheinungen
von Hauterkrankungen wie
Juckreiz, Brennen, Rötung oder Schmerzen.
Monovo Salbe wird zur Behandlung von verschiedenen nicht infizierten,
entzündlichen und
allergischen Hauterkrankungen, Ekzemen verschiedenen Ursprungs,
Schuppenflechte (Psoriasis) und
Neurodermitis (atopische Dermatitis) angewendet.
Monovo Salbe wird ohne luft- und feuchtigkeitsabschliessenden
Deckverband (Okklusivverband)
angewendet.
Monovo Salbe darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Monovo Salbe nicht angewendet werden?
Monovo Salbe darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf
einen der Inhaltsstoffe
oder andere Kortikoide, bei bestimmten Hautinfektionen (Syphilis,
Tuberkulose) und
Viruserkrankungen (z.B. Gürtelrose, Fieberbläschen
[Herpesinfektionen], Windpocken [wilde, spitze
Blattern]) sowie bei Pilzbefall (z.B. Fusspilz) und Impfreaktionen.
Bei offenen Wunden und eitrigen Entzündungen wie Furunkeln, Abszessen
und Akne darf Monovo
Salbe ebenfalls nicht verwendet werden. Von einer Anwendung im Gesicht
ist bei Vorliegen einer
Rosazea (Kupferfinne = nicht infektiöse Gesichtsrose) oder bei
perioraler Dermatitis (Entzündung im
Bereiche des Mundes) ebenfalls abzusehen.
Monovo Salbe ist nicht für die Anwendung am Auge bestimmt. Bei
Anwendung von Monovo Salbe
ist darauf zu achten, dass diese nicht ins Auge gelangt.
Wann ist bei der Anwendung von Monovo Salbe Vorsicht geboten?
Monovo Salbe ist ein stark wirksames Kortikosteroidpräparat.
Überschreiten Sie nicht die vom Arzt
bzw. von der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die
normalerweise 2 bis 3 Wochen beträgt,
da sich sonst Hautschäden einstellen können.
Wenn eine Hautkrankheit nicht inner

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Monovo® Salbe
Almirall AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mometasoni-17-furoas.
Hilfsstoffe: Excipiens ad unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Salbe enthält: 1 mg Mometasoni-17-furoas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Monovo Salbe ist indiziert bei kortikoidempfindlichen,
nichtinfektiösen Dermatosen, chronischen
Dermatosen wie Psoriasis und atopischer Dermatitis (Neurodermatitis).
Dosierung/Anwendung
1-mal täglich eine dünne Schicht auf die erkrankten Hautstellen
auftragen und leicht einmassieren,
wobei die gesamten Läsionen behandelt werden sollen.
Empfindliche Körperstellen (Gesicht, Genitalbereich und
intertriginöse Areale) dürfen nur kurzfristig
behandelt werden. Schleimhautkontakt ist zu vermeiden.
Kinder
Für Kinder und Jugendliche liegen keine Erfahrungen mit der
Formulierung von Monovo Salbe vor.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird deshalb nicht
empfohlen. Sollte eine
Behandlung mit Monovo Salbe aus medizinischen Gründen bei Kindern
über 6 Jahren erforderlich
werden, wenden Sie die Salbe nur kleinflächig (weniger als 10% der
Körperoberfläche) und nur
kurzfristig (maximal 3 Wochen, nicht okklusiv, nicht intertriginös)
an.
Kontraindikationen
Hautinfektionen (Hauttuberkulose, Lues, Viruserkrankungen),
Hautulzera, Acne rosacea
(rosazeaartige Dermatitis), periorale Dermatitis und Impfreaktionen,
Überempfindlichkeit auf eine
der Komponenten des Präparates oder bekannte Überempfindlichkeit auf
andere Kortikosteroide.
Monovo Salbe ist nicht für die ophthalmologische Anwendung bestimmt.
Das Präparat sollte nicht
im Auge oder in Augennähe appliziert werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Im Falle einer Reizung oder Sensibilisierung durch die Anwendung von
Monovo Salbe sollte die
Behandlung abgesetzt werden.
Bei bakteriell infizierten Hautkrankheiten und/oder Pilzbefall ist
grundsätzlich eine bakterielle oder
antifungizide Zusatz-Therapie erforderlich.
Bei hochdosierter oder grossflächiger Anwendung (mehr als 30% der
Körperoberfläche