MOMETASONE SANOSWISS ninasprei, suspensioon

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
14-01-2021

Aktiv ingrediens:

mometasoon

Tilgjengelig fra:

Sanoswiss UAB

ATC-kode:

R01AD09

INN (International Name):

mometasoon

Dosering :

50mcg 1mõõtannus 120mõõtannus 1TK; 50mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 1TK; 50mcg 1mõõtannus 140mõõtannus 1TK; 50mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 3TK; 50mcg 1mõõtannus 140mõõtannus 3TK

Legemiddelform:

ninasprei, suspensioon

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Mometasone SanoSwiss, 50 mikrogrammi/pihustus ninasprei, suspensioon
mometasoonfuroaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Mometasone SanoSwiss ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mometasone SanoSwiss’i kasutamist
3.
Kuidas Mometasone SanoSwiss’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mometasone SanoSwiss’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Mometasone SanoSwiss ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Mometasone SanoSwiss?
Mometasone SanoSwiss ninasprei sisaldab mometasoonfuroaati, mis kuulub
kortikosteroidideks
nimetatavate ravimite rühma. Kui mometasoonfuroaati ninna pihustada,
võib see aidata
leevendada põletikku (nina turset ja ärritust), aevastamist,
sügelust, ninakinnisust või vesist nohu.
Milleks Mometasone SanoSwiss’i kasutatakse?
Heinapalavik ja aastaringne nohu
Mometasone SanoSwiss’i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel alates
3 aasta vanusest heinapalaviku
(nimetatakse ka hooajaliseks allergiliseks riniidiks) ja aastaringse
nohu ehk perenniaalse riniidi (pideva
nohu) sümptomite raviks.
Heinapalavik esineb igal aastal kindlal ajal ja on oma olemuselt
allergiline reaktsioon, mille
põhjustajaks on puude, heinte või umbrohu õietolmu ning ka
hallituste või seente eoste sisse
hingamine. Perenniaalne riniit esineb aastaringselt ja sümptomeid
võib põhjustada tundlikkus
erinevatele asjadele, nagu kodutolmulestale, looma karvadele (või
kõõmale), sulgedele ja teatud
t
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mometasone SanoSwiss, 50 mikrogrammi/pihustus ninasprei, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga pihustatav annus sisaldab 51.73 mikrogrammi
mometasoonfuroaatmonohüdraati, mis vastab 50
mikrogrammile veevabale mometasoonfuroaadile.
INN. Mometasonum
Teadaolevat toimet omav abiaine: see ravimpreparaat sisaldab 20
mikrogrammi bensalkooniumkloriidi
ühes annuses.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, suspensioon.
Valge kuni valkjas viskoosne suspensioon, pH vahemikus 4,3...4,9.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hooajalise allergilise või aastaringse riniidi sümptomite ravi
täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta
vanusest.
Ninapolüüpide ravi täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Pärast Mometasone SanoSwiss ninasprei pumba esmakordset
ettevalmistamist väljastab iga pihustus
ligikaudu 100 mg mometasoonfuroaadi suspensiooni, mis sisaldab
mometasoonfuroaadi
monohüdraati, mis vastab 50 mikrogrammile mometasoonfuroaadile.
Annustamine
Hooajaline allergiline või aastaringne riniit
Täiskasvanud (sh eakad) ja 12-aastased ning vanemad lapsed: tavaline
soovitatav annus on kaks
pihustust (50 mikrogrammi/pihustus) kumbagi ninasõõrmesse üks kord
ööpäevas (koguannus 200
mikrogrammi). Kui sümptomid on kontrolli all, võib säilitusravina
annust vähendada, st üks pihustus
kumbagi ninasõõrmesse (koguannus 100 mikrogrammi). Kui sümptomeid
ei saada piisavalt kontrolli
alla, siis võib annust suurendada maksimaalse ööpäevase annuseni,
mis tähendab neli pihustust
kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas (koguannus 400
mikrogrammi). Sümptomite üle kontrolli
saavutamise järgselt on soovitatav annust vähendada.
3...11-aastased lapsed: tavaline soovitatav annus on üks pihustus (50
mikrogrammi/pihustus) kumbagi
ninasõõrmesse üks kord ööpäevas (koguannus 100 mikrogrammi).
On tõestatud, et mometasoonfuroaadi ninasprei kliiniliselt oluline
toime algab mõnel hooaja
                                
                                Les hele dokumentet