Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Mometasonfuroat
Glenmark Arzneimittel GmbH
D07AC13
Mometasone furoate
1 mg/ g
Krem
Tube 100 g
C
Markedsført
2019-12-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MOMETASON GLENMARK 1 MG/G KREM MOMETASONFUROAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Mometason Glenmark er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Mometason Glenmark 3. Hvordan du bruker Mometason Glenmark 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Mometason Glenmark 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Mometason Glenmark er og hva det brukes mot Mometason Glenmark er et av en gruppe legemidler som kalles topiske kortikosteroider. Det er klassifisert som et "potent kortikosteroid". Disse preparatene påføres hudens overflate for å redusere rødhet og kløe forårsaket av enkelte hudproblemer. Hos barn fra 2-18 år gamle, og voksne brukes Mometason Glenmark til å redusere rødhet og kløe forårsaket av visse hudlidelser kalt psoriasis eller dermatitt. Psoriasis er en hudlidelse der kløende, skjellete flekker utvikles på albuene, knærne, hodebunnen og andre deler av kroppen. Dermatitt er en tilstand som oppstår som følge av at huden reagerer på eksterne midler f.eks. rengjøringsmidler, som fører til at huden blir rød og kløende. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Mometason Glenmark Bruk ikke Mometason Glenmark • dersom du er allergisk overfor mometasonfuroat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), eller lignende legemidler. • mot andr Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Mometason Glenmark 1 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram krem inneholder 1 mg mometasonfuroat (0,1 % mometasonfuroat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Krem Hvit til off-white, myk krem. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Mometason Glenmark er indisert for behandling av inflammatoriske og prurittiske manifestasjoner av psoriasis (unntatt omfattende plakkpsoriasis) og atopisk dermatitt hos voksne og 2 - 18 år gamle barn. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Et tynt lag Mometason Glenmark bør påføres berørt områder av hud én gang daglig. Administrasjonsmåte En mengde tilsvarende en fingertupp (en strek fra tuppen av en voksens pekefinger til første ledd) er nok til å dekke et område tilsvarende to ganger størrelsen av en voksens hånd. Bruk av topiske kortikosteroider hos barn eller i ansiktet må begrenses til en så begrenset mengde som mulig for effektiv terapeutisk behandling, og behandlingens varighet må ikke overstige 5 dager. _Pediatrisk populasjon _ Mometason Glenmark anbefales ikke til barn under 2 år da sikkerhet og effekt av Mometason Glenmark i denne aldersgruppen ikke har blitt fastslått. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet mometasonfuroat eller andre kortikosteroider eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Mometason Glenmark er kontraindisert ved facial rosacea, acne vulgaris, hudadtropfi, perioral dermatitt, perianal og genital pruritt, bleieutslett, bakterieinfeksjoner (f.eks. brennkopper, pyodermaer), virusinfeksjoner (f.eks. herpes simplex, helvetesild og vannkopper, verrucae vulgares, kondylomata acuminata, mollluscum contagiosum), parasittiske og soppinfeksjoner (f.eks. candida eller dermatofytt), varicella, tuberkulose, syfilis eller reaksjoner etter vaksinering. Mometason Glenmark må ikke brukes på sår eller på hud med sår. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Dersom irritasjon eller sensitivisering utvikler ved bru Les hele dokumentet