MOMENDOL 10 %w/w Gel

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

NAPROXEN

Tilgjengelig fra:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco

ATC-kode:

M02AA12

INN (International Name):

NAPROXEN

Dosering :

10 %w/w

Legemiddelform:

Gel

Resept typen:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapeutisk område:

Propionic acid derivatives

Autorisasjon status:

Authorised

Autorisasjon dato:

2010-04-23

Informasjon til brukeren

NAPROXEN 10%W/W 

gel                                         

MODULE 1.3.1 – SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
PAGE 1 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

MOMENDOL 10% W/W GEL  
NAPROXEN  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU
START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.  
- Keep this leaflet. You may need to read it again.  
- If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist.  
- This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours 
- If you
get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible
side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. What MOMENDOL GEL is and what it is used for  
2. What you need to know before you take MOMENDOL GEL  
3. How to take MOMENDOL GEL  
4. Possible side effects  
5. How to store MOMENDOL GEL  
6. Contents of the pack and other information  

1. WHAT MOMENDOL IS AND WHAT IT IS USED FOR  
MOMENDOL gel belongs to the
class of non-steroidal analgesic-antiinflammatory drugs for topical 
use.  
Momendol gel is used locally to treat muscular and
arthicular pain such: muscle pain (myalgia), 
lumbar pain,  stiff neck,  inflammation of bursa near a
joint or tendon (bursitis), inflammation of 
tendons  (tendinitis), inflammation of synovia
surrounding tendons  (tenosynovitis), inflammation 
around
a joint (periarthritis), strained muscles, contusions and hematoma. 
Momendol may be used as an adjuva

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
MOMENDOL 10% w/w GEL
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 g contains 100 mg naproxen (10% w/w).
For the full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gel. Transparent, homogeneous and from colourless to slightly yellow and slightly sweet-smelling gel.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Momendol 10% gel is indicated in adults and children above 12 years for topical treatment of pain in musculoskeletal
disorders such as myalgia, backache, stiff neck, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, periarthritis, muscular sprains,
contusions, hematoma.
Coadjuvant to orthopaedic and rehabilitation therapies.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
Spread Momendol Gel 10% on the painful area two times daily.
Maximum duration of use should not exceed 7 days.
PAEDIATRIC POPULATION
Momendol 10% gel is not recommended for use in children below 12 years.
The safety and efficacy of Momendol Gel 10% in children under 12 years have not yet been established.
No data are available.
METHOD OF ADMINISTRATION
Spread Momendol Gel 10% on the painful area and lightly massage to complete absorption.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1.
Third trimester of pregnancy.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Avoid using the gel on eyes, mucous membranes, wounds and/or skin lesions.
Blood concentrations reached by active substance absorbed through the skin are not such as to expose to risks of
undesirable effects or make warnings concerning the systemic administration of the drug applicable.
However, use of Momendol Gel 10% is not recommended in patients presenting allergic reactions to acetylsalicylic
HEALTH PRODUCTS REGULATO