Mobilat akut HES GEL

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.)

Tilgjengelig fra:

STADA GmbH (8005563)

INN (International Name):

Hydroxyethyl salicylate (Ph. Eur.)

Legemiddelform:

Gel

Sammensetning:

Teil 1 - Gel; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) (00819) 105,5 Milligramm

Administreringsrute:

Auftragen auf die Haut

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1998-06-29

Informasjon til brukeren

Z:\RegAffairs\LP AKTEN\AKTIVE LÄNDER\Deutschland\Mobilat akut HES GEL\ÄA 12_2005_Übertragung auf STADA\pal-mobilat-akut-hes-gel-stand-dez2005.rtf
KÜNFTIGER WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_
_Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten_
_sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
MOBILATâ AKUT HES GEL
Wirkstoff: Hydroxyethylsalicylat
ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Gel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
105,5 mg Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.)
Sonstige Bestandteile:
Carbomer 974P , Propylenglycol, Propan-2-ol, Glycerol, Macrogolglycerolcocoate (Ph.Eur.),
Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
40 g Gel, 80 g Gel
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Analgetikum
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
STADA GmbH
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: [phone]
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de
Hersteller:
SANKYO PHARMA GmbH
81366 München
...2/
Z:\RegAffairs\LP AKTEN\AKTIVE LÄNDER\Deutschland\Mobilat akut HES GEL\ÄA 12_2005_Übertragung auf STADA\pal-mobilat-akut-hes-gel-stand-dez2005.rtf
- 2 -
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei akuten
Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer
Verletzungen, z.B. Sportverletzungen.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Mobilat® akut HES GEL nicht anwenden?_
- Bei Überempfindlichkeit gegenüber Salicylaten, anderen nicht-steroidalen
  Antiphlogistika/Analgetika, Propylenglycol oder Isopropanol,
- bei offenen Verletzungen, Entzündungen der Haut, Ekzemen sowie Schuppenflechte
   am Anwendungsort,
- bei Säuglingen und Kleinkindern.
_Wann dürfen Sie Mobilat® akut HES GEL er

Preparatomtale

Künftiger Wortlaut für die Fachinformation
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mobilat
®
 akut HES GEL
Wirkstoff: Hydroxyethylsalicylat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.  ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antirheumatikum / Antiphlogistikum / Analgetikum
Salicylsäurederivat
3.2. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEILE 
1 g Gel enthält 105,5 mg Hydroxyethylsalicylat
3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE:
Carbomer 974P, Propan-2-ol, Propylenglycol, Glycerol, Poly(oxyethylen)-7-
glycerol(mono, di) alkanoat (C8-C18), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   äußerlichen   unterstützenden   Behandlung   von   Schmerzen   und   Schwellungen   bei 
akuten Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen im Bereich der Extremitäten infolge 
stumpfer Verletzungen, z.B. Sportverletzungen.
5. GEGENANZEIGEN
Mobilat akut HES GEL darf nicht angewendet werden bei
-
Überempfindlichkeit gegenüber Salicylaten, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika / 
Analgetika, Propylenglycol oder Propan-2-ol (Isopropanol);
-
offenen Verletzungen, Entzündungen der Haut, Ekzemen sowie Schuppenflechte am 
Anwendungsort;
-
Säuglingen und Kleinkindern.
Mobilat akut HES Gel darf nicht großflächig und nicht über längere Zeit und nur nach 
Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden bei
- 
Patienten mit vorgeschädigter Niere, schweren Leberschäden und chronischen und 
wiederkehrenden Magen- und Zwölffingerdarmbeschwerden.
...2/
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/S
PC/originals/de_131289.rtf
- 2 -
Eine besondere Überwachung durch den behandelnden Arzt ist erforderlich bei
-
gleichzeitiger   Behandlung   mit   gerinnungshemmenden  Arzneimitteln   (z.B.   Cumarin-
derivate, Heparin mit Ausnahme niedrig dosierter Heparintherapie).