MIYOREL 375 MG/300 MG TABLET, 20 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

metokarbamol ve parasetamol

Tilgjengelig fra:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

M03BA53

INN (International Name):

Methocarbamol and acetaminophen

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

metformin, kombinasyonu hariç. psycholeptics

Autorisasjon status:

Aktif

Autorisasjon dato:

2008-09-06

Informasjon til brukeren

1/7
_ _
KULLANMA TALİMATI
MİYOREL 375/300 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDELER: _
Metokarbamol, parasetamol
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, polivinilpirolidon K - 30, avisel, magnezyum
stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİYOREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİYOREL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİYOREL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_MİYOREL'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MİYOREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİYOREL 375 mg metokarbamol, 300 mg parasetamol içeren ateş
düşürücü, ağrı kesici ve
kas gevşetici bir ilaç grubundandır.
MİYOREL beyaz, iki yüzü bombeli tablettir ve kutuda 20 ve 40 tablet
olacak şekilde
ambalajlanmıştır.
Doktorunuz aşağıdaki durumların tedavisinde, MİYOREL’in ağrı
kesici, ateş düşürücü ve kas
gevşetici etkisinden yararlanmak amacıyla size ilacınızı reçete
etmiştir:
-
Yaralanma veya zedelenme sonucu oluşan eklem ve adale ağrıları,
-
Burkulma, kırık gibi nedenlerle (bilhassa sportif nedenler ve iş
kazaları) meydana gelen
ağrılı kasılmalar,
-
Sırtın alt ve orta bölümlerinde hissedilen romatizmal ağrı
(lumbago),
-
Kas ağrısı (miyalji), eklem ağrısı (artralji)
2/7
_ _
2. MİYOREL’I KULLANMADAN ÖNCE DIK

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİYOREL 375 mg/300 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metokarbamol 375 mg
Parasetamol
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, bikonveks tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Travmatik eklem ve adale ağrıları, burkulma, kırık gibi
nedenlerle (bilhassa sportif
nedenler ve iş kazaları) meydana gelen ağrılı spazmlar, lumbago,
miyalji, artralji gibi
analjezik ve miyorelaksan etkinin gerekli olduğu durumlarda
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
12
yaşından
büyük
çocuklara
ve
erişkinlere
günde
3-4
defa
2
tablet
verilir.
Yaşlı
hastalarda erişkin dozunun yarısı tavsiye edilir.
UYGULAMA ŞEKLI
Ağızdan alınır. Tabletler bir bardak su ile yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Parasetamol için:
Kreatinin klerensi 10-50 ml/dak: Dozlar 6 saat ara ile verilmelidir.
Kreatinin klerensi <10 ml/dak: Dozlar 8 saat ara ile verilmelidir
(metabolitler birikebilir).
Hemodiyaliz hastalarında orta derecede diyaliz edilir (%20-50).
Metakarbamol için:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Parasetamol için:
Karaciğer fonksiyonu azalmış hastalarda parasetamol
dikkatli kullanılmalıdır. Kronik ve
stabil karaciğer hastalığında (siroz) düşük dozda sınırlı
olarak kullanıldığında parasetamol
genelde iyi tolere edilir. Bununla beraber günlük < 4 g dozlarda
kullanılması sırasında
hepatotoksisite
vakaları
bildirilmiştir.
Karaciğer
yetmezliğinde
kronik
kullanımdan
kaçınılmalıdır.
2
Metakarbamol için:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MİYOREL, 12 yaşından küçük çocuklarda kontrendikedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda erişkin dozunun yarısı tavsiye edilir.
DIĞER:
Alkol alan kişilerde hepatotoks