Land: Bulgaria
Språk: bulgarsk
Kilde: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)
Миконазол нитрат, ацетат преднизолона, Полимиксина в сулфат
Richter Pharma AG
QS02CA01
Miconazole nitrate, Prednisolone acetate, Polymyxin B sulfate
23 mg/g; 5 mg/g; 5500 IU/g
капки за уши
прилагане в ушите
По лекарско предписание
Richter Pharma AG
котки, кучета
Карентен срок: не е приложимо
прекратено
2015-07-29
1 КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ, КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА № 0022-1446 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ МИТЕКС капки за уши за кучета и котки MITЕХ Eardrops for dogs and cats 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 g съдържа: Активни субстанции: Miconazole nitrate 23.0 mg Prednisolone acetate 5.0 mg Polymyxin B sulfate 5500 IU Ексципиенти: Бензил бензоат 100.0 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Капки за уши. Бяла суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 Видове животни, за които е предназначен ВМП Кучета и котки. 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни Външен отит, причинен от чувствителни гъбички, дрожди и бактерии при кучета и котки: − Дрожди и гъбички Microsporum spp. Trichophyton spp. Candida spp. Malassezia pachidermatitis − Грам – положителни бактерии Staphylococcus spp. (чувствителни) Streptococcus spp. (чувствителни) − Грам – отрицателни бактерии Pseudomonas spp. (чувствителни) Escherichia coli. 4.3 Противопоказания 2 Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите. Да не се използва при перфорирана тъпанчева мембрана, поради възможен ототоксичен ефект на съдържащия се антибиотик полимиксин Б сулфат. 4.4 Специални Les hele dokumentet