Mirtazapin-Mepha 45 mg Comprimés pelliculés

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

mirtazapinum

Tilgjengelig fra:

Mepha Pharma AG

ATC-kode:

N06AX11

INN (International Name):

mirtazapinum

Legemiddelform:

Comprimés pelliculés

Sammensetning:

Filmtablette: mirtazapinum 45 mg, lactosum monohydricum 190.35 mg, cellulosi pulvis, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.57 mg, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 6000, E 171 pro compresso obducto.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Antidepressivum

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2011-12-04

Informasjon til brukeren

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Mirtazapin-Mepha comprimés pelliculés
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Mirtazapin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Mirtazapin-Mepha contient le principe actif mirtazapine et fait partie
de la classe de médicaments
appelés «antidépresseurs» qui permettent de traiter les épisodes
isolés et récidivants de dépression
unipolaire, c'est-à-dire chez les personnes chez lesquelles aucun
épisode maniaque n'est survenu ou n'a
été constaté par le médecin jusque-là. Les dépressions sont des
perturbations de la perception
émotionnelle. Pendant une dépression, il se produit des anomalies
dans le cerveau. Dans le cerveau, les
cellules nerveuses communiquent entre elles grâce à des substances
chimiques. Pendant une dépression,
l'apport normal de ces substances est diminué. Les antidépresseurs
corrigent ces états de carence et
normalisent la fonction cérébrale. En général, trois semaines
peuvent être nécessaires pour que
l'amélioration devienne perceptible.
Demandez à votre médecin si, dans le cas de votre maladie, il s'agit
d'une dépression avec ou sans
épisodes maniaques.
Mirtazapin-Mepha ne doit être pris que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Mirtazapin-Mepha vous a été exclusivement prescrit pour votre
problème médical actuel (dépression) et
vous ne devez pas l'utiliser pour le traitement d'autres maladies.
Quand Mirtazapin-Mepha ne doit-il pas être pris/utilisé?
Il ne faut pas utiliser ce médicament en cas d'allergie
(hypersensibilité) à la mirtazapine ou à l'un des
composants d

Preparatomtale

Mirtazapin-Mepha comprimés pelliculés
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Mirtazapine.
Excipients
Comprimés pelliculés à 15 mg:
Lactose monohydraté (63,45 mg), cellulose en poudre,
carboxyméthylamidon sodique type A (soit 0,19
mg de sodium), amidon prégélatinisé, dioxyde de silicium hautement
dispersé, stéarate de magnésium.
Enrobage: hypromellose, talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171),
oxyde de fer jaune (E172).
Comprimés pelliculés à 30 mg:
Lactose monohydraté (126,90 mg), cellulose en poudre,
carboxyméthylamidon sodique type A (soit 0,38
mg de sodium), amidon prégélatinisé, dioxyde de silicium hautement
dispersé, stéarate de magnésium.
Enrobage: hypromellose, talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171),
oxyde de fer jaune (E172),
oxyde de fer rouge (E172).
Comprimés pelliculés à 45 mg:
Lactose monohydraté (190,35 mg), cellulose en poudre,
carboxyméthylamidon sodique type A (soit 0,57
mg de sodium), amidon prégélatinisé, dioxyde de silicium hautement
dispersé, stéarate de magnésium.
Enrobage: hypromellose, talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé Mirtazapin-Mepha 15 contient: 15 mg de
mirtazapine.
1 comprimé pelliculé (sécable) Mirtazapin-Mepha 30 contient: 30 mg
de mirtazapine.
1 comprimé pelliculé Mirtazapin-Mepha 45 contient: 45 mg de
mirtazapine.
Indications/Possibilités d’emploi
L'usage de Mirtazapin-Mepha est indiqué:
·pour le traitement aigu des épisodes dépressifs unipolaires.
·pour le traitement d'entretien après une rémission d'un épisode
dépressif unipolaire obtenue sous
traitement aigu par Mirtazapin-Mepha, pendant une durée de 4 à 6
mois selon les recommandations
thérapeutiques actuelles concernant les dépressions. Dans cette
situation, il faut régulièrement évaluer le
rapport bénéfice/risque.
En cas de dépression unipolaire récidivante répondant initialement
au traitement par la mirtazapine, on a
constaté une persistance de