Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Mirtazapin
Hexal A/S
N06AX11
mirtazapine
45 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2004-11-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MIRTAZAPIN HEXAL 30 MG FILMDRASJERTE TABLETTER MIRTAZAPIN HEXAL 45 MG FILMDRASJERTE TABLETTER MIRTAZAPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Mirtazapin Hexal er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Mirtazapin Hexal 3. Hvordan du bruker Mirtazapin Hexal 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Mirtazapin Hexal 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Mirtazapin Hexal er og hva det brukes mot Mirtazapin Hexal tilhører en gruppe legemidler som kalles ANTIDEPRESSIVA. Mirtazapin Hexal brukes til behandling av depressiv sykdom hos voksne. Det vil ta 1 til 2 uker før Mirtazapin Hexal begynner å virke. Etter 2 til 4 uker kan du begynne å føle deg bedre. Du må snakke med legen din dersom du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre etter 2 til 4 uker. Du finner mer informasjon i avsnitt 3 under overskriften “Når kan du forvente å merke bedring”. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Mirtazapin Hexal Bruk ikke eller snakk med lege før du tar Mirtazapin Hexal • dersom du er ALLERGISK overfor mirtazapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Hvis dette er tilfelle må du snakke med legen din så snart som mulig før du tar Mirtazapin Hexal. • hvis du tar eller nylig har tatt (i løpet av de to siste ukene) legemidler s Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Mirtazapin Hexal 30 mg tabletter, filmdrasjerte Mirtazapin Hexal 45 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg mirtazapin. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 188,1 mg laktose (som monohydrat). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 45 mg mirtazapin. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 282,15 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. _30 mg filmdrasjert tablett: _ Beige, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett med delestrek på den ene siden. Tabletten kan deles i to like doser. _45 mg filmdrasjert tablett: _ Hvit, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Mirtazapin Hexal er indisert til voksne for behandling av depressive episoder. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING Voksne Den effektive daglige dosen er vanligvis mellom 15 og 45 mg. Startdosen er 15 eller 30 mg. Mirtazapin begynner vanligvis å gi effekt etter 1-2 ukers behandling. Behandling med en adekvat dose bør resultere i positiv respons innen 2-4 uker. Hvis responsen er utilstrekkelig, kan dosen økes opp til den maksimale dosen. Hvis det ikke er respons innen ytterligere 2-4 uker bør behandlingen stoppes. Depressive pasienter bør behandles over en tilstrekkelig periode på minst 6 måneder for å sikre at de er symptomfrie. Det anbefales å avslutte behandlingen med mirtazapin gradvis for å unngå seponeringssymptomer (se pkt. 4.4). Eldre Den anbefalte dosen er den samme som for voksne. Hos eldre bør doseøkning skje under nøye oppfølging for å oppnå tilfredsstillende og sikker respons. Nedsatt nyrefunksjon Clearance av mirtazapin kan være nedsatt hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <40 ml/min.). Dette bør tas i betraktning når Mirtazapin Hexal forskrives til denne kategori pasienter (se pkt. 4.4). Les hele dokumentet