Mirtazapin Bluefish 45 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mirtazapin

Tilgjengelig fra:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

N06AX11

INN (International Name):

mirtazapine

Dosering :

45 mg

Legemiddelform:

Smeltetablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 96 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MIRTAZAPIN BLUEFISH 15 MG SMELTETABLETTER
MIRTAZAPIN BLUEFISH 30 MG SMELTETABLETTER
MIRTAZAPIN BLUEFISH 45 MG SMELTETABLETTER
MIRTAZAPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål
eller trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mirtazapin Bluefish er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Mirtazapin Bluefish
3.
Hvordan du bruker Mirtazapin Bluefish
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mirtazapin Bluefish
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Mirtazapin Bluefish er og hva det brukes mot
Mirtazapin Bluefish tilhører en gruppe legemidler som kalles
antidepressiva. Mirtazapin Bluefish brukes
til behandling av depressive lidelser hos voksne. Det vil ta 1 til 2
uker før Mirtazapin Bluefish begynner å
virke. Etter 2 til 4 uker kan du begynne å føle deg bedre. Du må
snakke med legen din dersom du ikke
føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre etter 2 til 4 uker.
Du finner mer informasjon i avsnitt 3 under
overskriften "Når kan du forvente å føle deg bedre".
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Mirtazapin Bluefish
Bruk ikke Mirtazapin Bluefish
•
dersom du er allergisk overfor mirtazapin eller noen av de andre
innholdsstoffene i DETTE
LEGEMIDLET (LISTET OPP I AVSNITT 6).
•
dersom du bruker eller nylig har brukt (de siste to ukene) legemidler
som kalles
monoaminoksidase (MAO)-hemmere
Adva

Preparatomtale

1._ _
LEGEMIDLETS NAVN
Mirtazapin Bluefish 15 mg smeltetabletter
Mirtazapin Bluefish 30 mg smeltetabletter
Mirtazapin Bluefish 45 mg smeltetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver smeltetablett inneholder 15 mg mirtazapin.
Hjelpestoff med kjent effekt: 3 mg aspartam
Hver smeltetablett inneholder 30 mg mirtazapin.
Hjelpestoff med kjent effekt: 6 mg aspartam
Hver smeltetablett inneholder 45 mg mirtazapin.
Hjelpestoff med kjent effekt: 9 mg aspartam
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Smeltetablett.
UMirtazapin Bluefish 15 mg smeltetabletter:
Hvite, runde smeltetabletter merket med ”36” på den ene siden og
”A” på den andre siden og en riflet
kant som går rundt hele tabletten.
UMirtazapin Bluefish 30 mg smeltetabletter:
Hvite, runde smeltetabletter merket med ”37” på den ene siden og
”A” på den andre siden og en riflet
kant som går rundt hele tabletten.
UMirtazapin Bluefish 45 mg smeltetabletter:
Hvite, runde smeltetabletter merket med ”38” på den ene siden og
”A” på den andre siden og en riflet
kant som går rundt hele tabletten.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Behandling av depressive episoder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
UDosering
_UVoksneU _
Den effektive daglige dosen ligger vanligvis mellom 15 og 45 mg.
Startdosen er 15 mg eller 30 mg.
Den antidepressive effekten av mirtazapin oppnås vanligvis innen
1–2 uker. Behandling med en
adekvat dose bør resultere i positiv respons innen 2–4 uker. Hvis
responsen er utilstrekkelig, kan
dosen økes til den maksimale dosen. Hvis det ikke oppnås respons
innen ytterligere 2–4 uker, bør
behandlingen avsluttes.
_UEldreU _
Den anbefalte dosen er den samme som for voksne. Hos eldre pasienter
bør doseøkning skje under
nøye oppfølging for å oppnå tilfredsstillende og sikker respons.
_UPediatrisk populasjon _
Mirtazapin bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år da effekt
ikke ble bekreftet i to kliniske
korttidsstudier (se pkt. 5.1) og av sikkerhetshensyn (se